對(duì)監(jiān)督員要求
監(jiān)督員的任職條件：熟悉各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)。
監(jiān)督員的考核和任用：滿足準(zhǔn)則要求的監(jiān)測(cè)員的條件，熟悉內(nèi)部管理體系文件相關(guān)要求，通過(guò)從事技術(shù)領(lǐng)域監(jiān)督工作的能力考核，經(jīng)任命或授權(quán)（具體到領(lǐng)域或項(xiàng)目）。
監(jiān)督員的職責(zé)和權(quán)
...[查看全文]（1）臨床試驗(yàn)方案內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定，并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)
（2）試驗(yàn)動(dòng)物主人知情同意書應(yīng)由試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與試驗(yàn)動(dòng)物主人或法定代理人簽署
（3）應(yīng)有經(jīng)試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和申請(qǐng)人簽字的臨床試驗(yàn)方案
（4）應(yīng)有經(jīng)多方簽署的多中心臨床試驗(yàn)
（5）病
...[查看全文]實(shí)驗(yàn)室的6S管理包括以下六個(gè)方面：
1. 整理（Seiri）：區(qū)分要與不要的東西，只放置適量的必需品，其他一切都不放置，騰出空間，防止誤用。
2. &n
...[查看全文]生物安全柜根據(jù)其安全防護(hù)等級(jí)分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)，不同等級(jí)的生物安全柜適用于不同級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室和操作。
一級(jí)生物安全柜主要適用于對(duì)低度危險(xiǎn)微生物的操作，能夠保護(hù)工作人員和環(huán)境，但不保護(hù)樣品。其氣流原理與實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥類似，但排氣口裝有HE
...[查看全文]獸藥臨床試驗(yàn)管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：
1、 獸藥臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理制度（包括機(jī)構(gòu)辦公室工作制度、項(xiàng)目審批制度和臨床試驗(yàn)資料歸檔管理制度）
2、 項(xiàng)目的試驗(yàn)用獸藥（包括受試獸藥和對(duì)照獸藥）及試驗(yàn)用品的管理制度
3、
...[查看全文]1、 對(duì)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)正確性的驗(yàn)證活動(dòng)，可依據(jù)其使用要求不同，采取不同的方式，只要滿足
...[查看全文]生物安全柜是一種負(fù)壓的凈化工作臺(tái)，能夠完全保護(hù)工作人員、受試樣品并防止交叉污染的發(fā)生；而超浄工作臺(tái)只是保護(hù)操作對(duì)象而不保護(hù)工作人員和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的潔凈工作臺(tái)。生物安全柜還分三種類型：一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)，生物安全柜廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、基
...[查看全文]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系包含以下內(nèi)容：
1、 對(duì)評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更做出規(guī)定
2、 對(duì)分包和使用判定規(guī)則的相關(guān)規(guī)定
3、 對(duì)選擇和購(gòu)買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作需求作出規(guī)定
4、
...[查看全文]1、 設(shè)立獸藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室并指定負(fù)責(zé)人
2、 具有獸醫(yī)、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)基本知識(shí)
3、 具有參加或組織過(guò)獸藥臨床試驗(yàn)的專業(yè)經(jīng)歷
4、 經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)技術(shù)和GCP培訓(xùn)
5、 能夠按照
...[查看全文]咨詢老師
在線客服
咨詢老師
在線客服
