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夸克能源工程實(shí)驗(yàn)室（深圳）有限公司是一家專注于油氣田行業(yè)腐蝕數(shù)據(jù)鏈解決方案供應(yīng)商，其擁有檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)服務(wù)等業(yè)務(wù)方向，覆蓋腐蝕數(shù)據(jù)“采集校驗(yàn)、深度挖掘、措施制定”等范圍。公司于2022年5月順利通過CMA資質(zhì)認(rèn)定首次評(píng)審后取證，其后又于20

根據(jù)檢查性質(zhì)和目的，對(duì)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展的檢查分為日常監(jiān)督檢查、有因檢查、其他檢查。不同類型檢查可以結(jié)合進(jìn)行。

1、日常監(jiān)督檢查是按照年度檢查計(jì)劃，對(duì)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)遵守有關(guān)法律法規(guī)、執(zhí)行GCP情況、既往檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況等開展的監(jiān)督檢查。日常監(jiān)督檢查

對(duì)于新備案的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者增加臨床試驗(yàn)專業(yè)、地址變更的，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)職責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在60個(gè)工作日內(nèi)開展首次監(jiān)督檢查

一、檢查內(nèi)容

檢查要點(diǎn)共16個(gè)檢查環(huán)節(jié)、109個(gè)檢查項(xiàng)目，分為機(jī)構(gòu)和

申請(qǐng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備以下條件：

1、  已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可；

2、  申請(qǐng)資格認(rèn)定的專業(yè)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目一致；

3、  具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施；

4、  具有承擔(dān)藥物臨床試

GCP證書的申請(qǐng)：

1、  申請(qǐng)GCP證書需要向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門提交申請(qǐng)材料，包括申請(qǐng)表、質(zhì)量手冊(cè)、操作規(guī)程、管理制度等；

2、  培訓(xùn)和考核：申請(qǐng)者需要參加GCP培訓(xùn)和考核，考核合格后才能獲得GCP證書；

3、 

GCP（Good ClinicalPractice）中文全稱是藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。在國(guó)內(nèi)GCP同樣也是作為中西藥藥物、醫(yī)療器械等臨床試驗(yàn)的行業(yè)規(guī)范和規(guī)則。這一系列的過程包括規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)組織實(shí)施、臨床試驗(yàn)監(jiān)察

糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施

在發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，可以馬上采取措施

糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因所采取的措施

當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，應(yīng)馬上對(duì)不符合進(jìn)行糾正，找出可能發(fā)生不符合項(xiàng)的原因采取糾正措施