實驗室質(zhì)量控制可以分為外部手段和內(nèi)部手段
外部手段
1） 實驗室間比對
根據(jù)預(yù)定規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測的組織、實施和評價。
2） 能力驗證
利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力。能力驗
...[查看全文]1、 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的法人登記、注冊證書（營業(yè)執(zhí)照）文件是否由相關(guān)行政主管部門核發(fā)，是否處于有效期內(nèi)；資質(zhì)認(rèn)定證書所用名稱、地址是否與法人登記、注冊文件一致；登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍是否包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述，是否
...[查看全文]1、 獸藥臨床試驗機(jī)構(gòu)應(yīng)具有獨立的法人資格或經(jīng)法人代表授權(quán)；
2、 設(shè)置有相應(yīng)的管理部門，且具有實驗動物管理/倫理委員會；
3、 獸藥臨床試驗機(jī)構(gòu)各部門應(yīng)職能明確，運轉(zhuǎn)有序；配備與臨床試驗相適應(yīng)的管理人員、技術(shù)人員
...[查看全文]獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室如發(fā)生下列變化，應(yīng)在20個工作日內(nèi)通知CNAS秘書處：
A) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化；
B)
...[查看全文]（1） 建立6S推進(jìn)組織
結(jié)合實驗室實際，成立6S管理推進(jìn)委員會。6S現(xiàn)場管理推進(jìn)委員會負(fù)責(zé)6S管理工作的整體規(guī)劃、確定重點改善項目、協(xié)調(diào)資源、對重點難點問題進(jìn)行仲裁等。推
...[查看全文]1、 建議增加告知承諾的要求；
2、 應(yīng)增加評審補充要求；
3、 建議增加告知承諾要求和三個月內(nèi)現(xiàn)場核查要求；
4、 應(yīng)在管理體系中增加三個定義（檢驗檢測機(jī)構(gòu)、資質(zhì)認(rèn)定、技術(shù)評審），原來按照RBT2
...[查看全文]當(dāng)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)名稱、機(jī)構(gòu)地址、機(jī)構(gòu)級別、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人員、倫理委員會和主要研究者等備案信息發(fā)生變化時，藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于5個工作日內(nèi)在備案平臺中按要求填寫并提交變更情況。
合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)分析自身的能力驗證需求，制定參加能力驗證的工作計劃并實施，同時根據(jù)人員、方法、場所和設(shè)備等變動情況，定期審查和調(diào)整參加能力驗證的工作計劃。應(yīng)考慮以下因素：
1） 認(rèn)可范圍所覆蓋的領(lǐng)域；
2） 人員的培訓(xùn)、知
...[查看全文]1、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》：在CMA業(yè)務(wù)申辦系統(tǒng)上填寫相關(guān)信息后，直接由系統(tǒng)下載，簽字、蓋章掃描后上傳
2、法人授權(quán)文件：獨立法人機(jī)構(gòu)不需要該文件
3、檢驗檢測機(jī)構(gòu)設(shè)立批文
4、法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書（經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗檢測業(yè)務(wù)；
...[查看全文]6S是將工作現(xiàn)場中的人員、機(jī)器、材料、方法等生產(chǎn)要素進(jìn)行有效管理，針對企業(yè)每位員工的日常工作行為提出要求，倡導(dǎo)從小事做起，力求使每位員工都養(yǎng)成事事“講究”的習(xí)慣，從而達(dá)到提高整體工作質(zhì)量的目的。六個詞的第一個字母是“S”，所以簡稱6S。
1、
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