（一） 首次會議
首次會議由內(nèi)審組長主持，介紹審核組成員，確認(rèn)審核準(zhǔn)則，明確審核范圍，說明審核程序，解釋相關(guān)細(xì)節(jié)，確定時間安排，包括具體時間或日期，以及明確末次會議參會人員；
（二） 現(xiàn)場審核
全程由內(nèi)
...[查看全文]如果實(shí)驗(yàn)室有內(nèi)部校準(zhǔn)，則應(yīng)確保：
（1）校準(zhǔn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)滿足計量溯源要求；
（2）限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備；
（3）實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)
（4）環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求；
（5）優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)；
（6）進(jìn)行測量不確定
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（二）獸藥臨床試驗(yàn)管理制度及操作規(guī)程：
1、應(yīng)建立獸藥臨床試驗(yàn)工作人員管理制度；
2、應(yīng)建立獸藥臨床試驗(yàn)用獸藥管理制度；
3、應(yīng)建立臨床試驗(yàn)搶救用獸藥管理制度；
4、應(yīng)建立臨床試驗(yàn)儀器設(shè)備管理制度；
5、應(yīng)建立臨床試驗(yàn)資料管理制度；
6、應(yīng)
...[查看全文]1)整理(Seiri)
某些實(shí)驗(yàn)室設(shè)備多、工具多、備件多、樣品多，經(jīng)過長時間積累，造成了庫房空間緊張，實(shí)驗(yàn)室布局凌亂的局面。通過整理活動，共清理出非必須品，如廢舊工裝夾具、過期樣品等，可以極大的規(guī)整了作業(yè)空間。
2)整頓(Seiton)
某些實(shí)驗(yàn)
...[查看全文]獸藥GCP臨床試驗(yàn)總結(jié)報告內(nèi)容應(yīng)與試驗(yàn)方案要求一致，并著重對試驗(yàn)結(jié)論進(jìn)行分析與討論，主要包括以下內(nèi)容：
（一）隨機(jī)進(jìn)入各組的實(shí)際病例數(shù)，脫落和剔除的病例及其理由；
（二）不同組間的基線特征比較，以確定可比性；
（三）對全部有效性評價指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計分
...[查看全文]實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的內(nèi)部審核，除了要至少每12個月進(jìn)行一次之外，有以下幾種情況還需要進(jìn)行附加的審核：
1、 當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；
2、 內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題；
3、 組織、人員、技術(shù)、設(shè)施等
...[查看全文]當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期、增加檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、檢驗(yàn)檢測場所變更時可選擇資質(zhì)認(rèn)定程序進(jìn)行申請?；蚴欠伞⑿姓ㄒ?guī)、國務(wù)院規(guī)定必須采用告知承諾程序的，則采用告知承諾程序進(jìn)行申請。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾程序：
1、
...[查看全文]第一階段：首次會議
被檢查單位簡要匯報按獸藥GCP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施臨床試驗(yàn)的情況
檢查組宣讀檢查紀(jì)律、確認(rèn)檢查項(xiàng)目
檢查組介紹檢查要求和注意事項(xiàng)
第二階段：軟件和設(shè)施及硬件和設(shè)施的管理
檢查報告單位的周圍環(huán)境、總體布局
檢查報告單位的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備情況
檢查試
...[查看全文]在進(jìn)行CNAS的內(nèi)部審核時各人員的職責(zé)是怎樣的呢？
1、 內(nèi)部審核按年度計劃進(jìn)行，建議每12個月進(jìn)行一次；
2、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)審計劃，審核計劃包括：審核范圍、審核準(zhǔn)則、審核日程安排、參考文件和審核組成員的名單
...[查看全文]CMA資質(zhì)認(rèn)定中檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有可能會使用到化學(xué)危險品，那化學(xué)危險品在購買、儲存、包裝和運(yùn)輸如何保證安全呢？
購買：購買時應(yīng)當(dāng)查看供應(yīng)商的經(jīng)營許可證，經(jīng)營許可證分甲、乙兩種。甲種經(jīng)營許可證：可經(jīng)營銷售劇毒化學(xué)品和其他危險化學(xué)品，有效期為3年。乙
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