1、 設(shè)立獸藥臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室并指定負(fù)責(zé)人
2、 具有獸醫(yī)、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)基本知識
3、 具有參加或組織過獸藥臨床試驗的專業(yè)經(jīng)歷
4、 經(jīng)過臨床試驗技術(shù)和GCP培訓(xùn)
5、 能夠按照
...[查看全文]一、實(shí)驗室6S管理的安排
1.設(shè)備技術(shù)員應(yīng)定期檢查和確認(rèn)可用設(shè)備和報廢設(shè)備，按照相應(yīng)的處理方法及時處理報廢設(shè)備，同時確認(rèn)可用設(shè)備是否處于正常狀態(tài)。如果需要維護(hù)，儀器責(zé)任制也是一種有效的分類方法。
2.所有使用的工具、分析儀器和器具應(yīng)統(tǒng)一分類
...[查看全文]質(zhì)量管理具體實(shí)施步驟：
1、 文件化管理體系：圍繞質(zhì)量方針、目標(biāo)建立健全管理體系，編制管理體系文件。
關(guān)注：責(zé)任分工：管理層（總體責(zé)任），質(zhì)量負(fù)責(zé)人（主題責(zé)任），技術(shù)負(fù)責(zé)人（協(xié)助責(zé)任），全員參與（職責(zé)內(nèi)責(zé)任）。
2、 質(zhì)量
...[查看全文]當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗檢測報告簽發(fā)后有錯誤，應(yīng)該如何進(jìn)行修改
報告的修改方式有以下兩種，可選其中一種：
（1）替代原報告：發(fā)布一個新的檢驗檢測報告，替代原本的報告。新報告應(yīng)有新的報告編號并標(biāo)明替代的舊報告編號。舊報告收回，如果收不回，就應(yīng)在工開的報紙或雜志
...[查看全文]一、實(shí)驗室應(yīng)配備能滿足施工現(xiàn)場試驗檢測需要且具有相應(yīng)資質(zhì)的試驗檢測人員，并制定培訓(xùn)計劃，對試驗人員進(jìn)行試驗檢測培訓(xùn)，提高檢測能力和水平，以便更好地服務(wù)于現(xiàn)場。
二、實(shí)驗室應(yīng)配備能滿足現(xiàn)場試驗檢測需要的儀器設(shè)備，且相關(guān)儀器設(shè)備必須按有關(guān)規(guī)定和規(guī)
...[查看全文]1、 農(nóng)業(yè)部公告第2464號規(guī)定：首次開展獸藥安全性評價的單位、已開展獸藥安全性評價但尚未接受過農(nóng)業(yè)部獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范或獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督的單位，應(yīng)向中國獸醫(yī)藥品檢察所提交報告及有關(guān)資料，并接受監(jiān)督檢查；自2
...[查看全文]檢驗檢測機(jī)構(gòu)每年應(yīng)編制儀器設(shè)備的年度檢定/校準(zhǔn)計劃，一般檢定/校準(zhǔn)計劃包括以下內(nèi)容：
1）儀器設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、編號
2）原檢定/校準(zhǔn)證書有效期
3）使用部門（或設(shè)備指定保管人）
4）檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)名稱
5）計劃檢定/校準(zhǔn)時間
6）校準(zhǔn)參數(shù)、關(guān)鍵、
...[查看全文]中國合格評定國家認(rèn)可委員會發(fā)布了關(guān)于CNAS-SVXX：202X《環(huán)境產(chǎn)品聲明核查機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案》征求意見稿
附件1：CNAS-SVXX：202X《環(huán)境產(chǎn)品聲明核查機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案》征求意見稿
https://www.cnas.org.cn/zxtz...[查看全文]1、 主任：負(fù)責(zé)倫理委員會的全面工作
2、 委員：由不同領(lǐng)域的專家和教授組成，至少5人組成，可以包括公司領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)實(shí)驗室的管理人員、技術(shù)人員等。
3、 辦公室：負(fù)責(zé)倫理委員會的日常管理工作，掛靠在單位的研究所
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