CNAS實驗動物飼養(yǎng)和使用認可
CNAS-CL06：2018《實驗動物飼養(yǎng)和使用機構(gòu)質(zhì)量和能力認可準則》。
CNAS認可申請條件
a) 具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力;
b) 符合 CNAS 頒布的認可準則和相關(guān)要求;
c) 遵守 CNAS 認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務;
d) 實驗動物的生產(chǎn)和使用必須符合國家相關(guān)的法律規(guī)定和相關(guān)標準要求。
CNAS認可基本流程
1、意向申請
申請人可以用任何方式向 CNAS 秘書處表示認可意向，如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。CNAS 秘書處應向申請人提供最新版本的認可規(guī)則和有關(guān)文件。
2、正式申請與受理
2.1 申請人應按CNAS 秘書處的要求提供申請資料，對材料的真實性負責，并交納申請費用。
2.2 CNAS 秘書處審查申請人提交的申請資料，作出是否受理的決定并通知申請人。在資料審查過程中，申請人應對CNAS 秘書處提出的問題給予回復，超過1個月不回復的，將不予受理認可申請?；貜秃蟪^2個月仍不能滿足受理條件的，不予受理認可申請。
2.3 必要時，CNAS 秘書處將安排初訪以確定能否受理申請，初訪所產(chǎn)生的費用由申請人承擔。
2.4 一般情況下，CNAS 秘書處在受理申請后，應在3個月內(nèi)安排評審，但由于申請人的原因造成的延誤除外。如果由于申請人自身的原因，在申請受理后3個月內(nèi)不能接受現(xiàn)場評審，CNAS可終止認可過程，不予認可。
3、評審準備
3.1 在受理后，CNAS 秘書處組建評審組，并征得申請人同意。除非有證據(jù)表明某評審員有影響公正性的可能，否則申請人不得拒絕指派的評審員。
3.2 對于無正當理由拒不接受CNAS的評審組安排的申請人，CNAS可終止認可過程，不予認可。
3.3 評審組長應對申請資料和實驗動物機構(gòu)的管理體系文件進行審查，只有當文件評審結(jié)果基本符合要求時，才可安排現(xiàn)場評審。根據(jù)文件審查的結(jié)論，必要時， CNAS秘書處將安排預評審以確定能否安排現(xiàn)場評審，由此產(chǎn)生的費用由申請人承擔。
3.4 文件通過審查后，評審組長與申請人商定現(xiàn)場評審的具體時間安排和評審計 劃，報 CNAS 秘書處批準后實施。
4、現(xiàn)場評審
4.1 現(xiàn)場審核由評審組對申請人實驗動物機構(gòu)的設(shè)施設(shè)備、飼養(yǎng)管理、動物醫(yī)護、 職業(yè)健康與生物安全方面的硬件系統(tǒng)以及實驗動物機構(gòu)的管理體系文件的運行情況, 依據(jù)認可準則的要求進行符合性審核與驗證,進行現(xiàn)場測試(例如，壓力、風速，溫濕度、潔凈度、報警系統(tǒng)等)，必要時,提出不符合項和觀察項。
4.2 綜合文件審核和現(xiàn)場審核結(jié)果，現(xiàn)場評審結(jié)論由評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時給 出;適用時，應同時提供不符合項或觀察項報告。
4.3 被評審方在明確整改要求后應擬定并提出糾正措施計劃，并在3個月內(nèi)完成， 提交給評審組長，評審組長應負責對糾正措施的有效性進行驗證。
5、評定
CNAS 秘書處負責將評審報告及其推薦意見提交給評定委員會，評定委員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并做出評定結(jié)論。
6、發(fā)證與公布
CNAS 秘書處向獲準認可實驗動物機構(gòu)頒發(fā)認可證書以及認可決定書，認可證書有效期為 5 年。
