（1）臨床試驗方案內(nèi)容應符合有關(guān)試驗指導原則規(guī)定，并經(jīng)相關(guān)負責人批準

（2）試驗動物主人知情同意書應由試驗項目負責人與試驗動物主人或法定代理人簽署

（3）應有經(jīng)試驗項目負責人和申請人簽字的臨床試驗方案

（4）應有經(jīng)多方簽署的多中心臨床試驗

（5）病例記錄或試驗記錄設(shè)計規(guī)范

（6）病例報告表全部記錄的內(nèi)容可追溯

（7）獸藥臨床試驗總結(jié)報告規(guī)范

（8）其他相關(guān)試驗設(shè)計技術(shù)要求規(guī)范

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年，在十幾年的咨詢業(yè)務中，積累了豐富的輔導經(jīng)驗，也是國內(nèi)為數(shù)不多的、能夠輔導GCP取證的咨詢機構(gòu)，以輔導細致、取證快速的特點在業(yè)內(nèi)備受贊譽。歡迎各獸藥生產(chǎn)企業(yè)或第三方檢測實驗室來電咨詢：13691710821，路老師