申請人，發(fā)起臨床試驗的單位，主要職責：

1、  負責申請、組織、檢查臨床試驗并提供試驗經(jīng)費；

2、  提供與試驗相關的受試獸藥的性質、作用、臨床前研究總結以及與該獸藥有關的新信息；

3、  申請人應建立受試獸藥的管理制度和記錄系統(tǒng)；

4、  設置協(xié)查員，了解試驗進展，藥效和不良反應協(xié)助上報與處理嚴重事件。

協(xié)查員，由申請人選派并對申請人負責，具備相關知識的人員，其職責是：

1、  檢查和報告試驗的進行情況和核實數(shù)據(jù)

2、  申請人與試驗者之間的主要聯(lián)系人；

3、  督促試驗者遵循有關法規(guī)，按SOP和已批準的試驗方案進行臨床試驗。

試驗者，能夠獨立出具試驗數(shù)據(jù)的人員，不包括輔助人員，主要職責：

1、  組織并實施臨床試驗并對臨床試驗質量負責的臨床試驗項目負責人及其技術人員

2、  確保足夠的試驗動物，負責試驗期間動物的管理并告知動物主人應承擔的責任和記錄動物的變化情況；

3、  臨床試驗完成后，試驗者必須寫出試驗報告，臨床試驗機構負責人簽字，注明日期并加蓋獸藥臨床試驗機構公章后送申請人

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年，在十幾年的咨詢業(yè)務中，積累了豐富的輔導經(jīng)驗，也是國內為數(shù)不多的、能夠輔導GCP取證的咨詢機構，以輔導細致、取證快速的特點在業(yè)內備受贊譽。歡迎各獸藥生產(chǎn)企業(yè)或第三方檢測實驗室來電咨詢：13691710821，路老師