1、  實(shí)施獸藥臨床實(shí)驗(yàn)前，必須有完整、充分的臨床前研究數(shù)據(jù)。

2、  臨床試驗(yàn)收試獸藥和對(duì)照獸藥分別由申請(qǐng)人和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供。申請(qǐng)人應(yīng)向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供受試獸藥的臨床前研究總結(jié)，包括配方組成和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)受試獸藥的類別和用途，選擇已批準(zhǔn)的與受試獸藥作用相同的獸藥作為對(duì)照獸藥。

3、  申請(qǐng)人所提供的臨床前資料必須符合進(jìn)行臨床試驗(yàn)的要求，需進(jìn)行多點(diǎn)試驗(yàn)時(shí)，還應(yīng)提供受試獸藥已完成和其他地區(qū)正在進(jìn)行與臨床試驗(yàn)有關(guān)的有效性和安全性資料。

4、  獸藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)施、條件、試驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)滿足安全有效地進(jìn)行相應(yīng)臨床試驗(yàn)的需要。具備承擔(dān)相關(guān)試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室及儀器設(shè)備條件，動(dòng)物試驗(yàn)設(shè)施設(shè)備可按試驗(yàn)項(xiàng)目以合同（協(xié)議）的方式委托有關(guān)動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)。動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)的變更應(yīng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)核查。

5、  所有試驗(yàn)人員都應(yīng)具備承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長(zhǎng)、資格和能力，并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。

6、  臨床試驗(yàn)開(kāi)始前，試驗(yàn)者和申請(qǐng)人應(yīng)就試驗(yàn)方案、試驗(yàn)的檢查和SOP以及試驗(yàn)中的職責(zé)分工等達(dá)成書(shū)面協(xié)議。