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實驗室認證認可
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如何進行質量控制?

時間:2024-02-22 10:51:22    作者:admin    查看次數(shù):281

實驗室質量控制可以分為外部手段和內部手段

外部手段

1)  實驗室間比對

根據(jù)預定規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行校準/檢測的組織、實施和評價。

2)  能力驗證

利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力。能力驗證的組織者為獲得國家認監(jiān)委認可的PTP(能力驗證組織者)。

3)  測量審核

實驗室對被測物品進行試劑測試,將測試結果與參考值進行比較的活動。它是一種特殊形式的能力驗證,表現(xiàn)形式為一對一。

內部手段

(1)      使用標準物質或質量控制物質

在定性試驗中,試驗質量可以通過對標準物的重復實驗得到,標志物僅是實驗結果判定的參照物。在定性實驗中,標準物為盲樣與樣品在同一實驗系統(tǒng)下進行,所以標準物實驗結果的質量(例如回收率、實驗誤差)就代表了樣品測量的質量。

(2)      使用其他已校準能夠提供可溯源結果的儀器

在相同的環(huán)境下,相同的人員采用相同的方法或程序、采用不同儀器設備對同一樣品進行試驗,以評價設備對檢測結果的影響。通過儀器比對,可以證明不同設備對同一樣品檢測結果的波動性和差異

(3)      測量和檢查設備的功能核查

在設備使用前需驗證其功能符合方法或技術規(guī)范規(guī)定的要求。例如天平使用錢需核查是否水平;pH在使用前,檢測人員使用校準溶液對其所進行的校準等。

(4)      適用時,使用核查或工作標準,并制作質控圖

(5)      測量設備的期間核查

(6)      使用相同或不同方法進行重復檢測或校準

方法比對試驗是指在相同的環(huán)境條件下,同一人員采用不同的檢測方法對同一樣品進行同項目試驗,通過分析檢測結果的一致性,評價檢測方法對檢測結果的影響。通過方法比對可以證明不同測試方法所得結果是否存在顯著性差異,以選擇合適的測試方法開展檢測。

(7)      保存樣品的重復檢測或重復校準

 留樣再測指僅考慮試驗時間先后的不同,用以考核上次測試結果與本次測試結果的差異,通過比較分析檢測結果的一致性,以評價檢測結果的可靠性、穩(wěn)定性、準確性以及公正性。留樣再試的樣品必須具有基體均勻、目標分析物穩(wěn)定且不易變化、容易保存的特性。

(8)      物品不同特性結果之間的相關性

這種方法是樣品中同時存在若干特性,特性間有確定的關系,當這些特性被實驗確定后,通過考察實驗結果中表現(xiàn)出的特性間的關系是否違背已知的關系來斷定實驗結果的正確。

(9)      審查報告的結果

在檢測或校準實驗室,檢測人員出具檢測結果后,為確保正確地報告結果,實驗室可安排其它人員對結果進行審核或復核,目的是檢查發(fā)現(xiàn)錯誤之處,及時改正,避免報告不正確的結果。

(10)  實驗室內比對

除了儀器比對、方法比對,還有人員比對。人員比對試驗是指在相同的環(huán)境條件下,不同的檢測人員采用相同的檢測設備和設施、相同的試驗方法或程序對同一樣品進行的檢測,通過分析檢測結果的一致性,評價人員對檢測結果的影響。通過人員比對可以發(fā)現(xiàn)不同測試人員對檢測方法的理解和掌握程度,避免人為因素對檢測結果的偏離。

(11)  盲樣測試

盲樣從購買、保存到稀釋發(fā)放,要注意濃度和批號的保密。



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