亚洲国产成人久久综合碰碰免,久久精品国产72久久人人超97人,天天摸日日碰夜夜爽无码,无码精品高潮一区二区

24小時咨詢熱線:0755-26567373 / 13691710821 / 13922811897 / 15539086575 / 13427366193
新聞資訊 / NEWS
實驗室認(rèn)證認(rèn)可
當(dāng)前位置: 首頁 >新聞資訊 >資訊速遞

藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查

時間:2024-02-06 15:41:42    作者:admin    查看次數(shù):241

根據(jù)檢查性質(zhì)和目的,對試驗機構(gòu)開展的檢查分為日常監(jiān)督檢查、有因檢查、其他檢查。不同類型檢查可以結(jié)合進(jìn)行。

1、 日常監(jiān)督檢查是按照年度檢查計劃,對試驗機構(gòu)遵守有關(guān)法律法規(guī)、執(zhí)行GCP情況、既往檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況等開展的監(jiān)督檢查。日常監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)基于風(fēng)險,結(jié)合試驗機構(gòu)在研臨床試驗項目情況開展。對于備案后首次監(jiān)督檢查,重點核實試驗機構(gòu)或者試驗專業(yè)的備案條件。

2、 有因檢查是對試驗機構(gòu)可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險的具體問題或者投訴舉報等射線違法違規(guī)重要問題線索的針對性檢查。有因檢查可以不提前通知被檢查機構(gòu),直接進(jìn)入檢查現(xiàn)場,針對可能存在的問題開展檢查。

3、 其他檢查是除上述兩種檢查之外的檢查,如專項檢查、監(jiān)督抽查等。



?