1、新版的CNAS-CL01對記錄的要求

CNAS-CL01：2018條款7.5.1

實驗室應確保每一項實驗室活動的技術記錄包含結果、報告和足夠的信息，以便在可能時識別影響測量結果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動。技術記錄應包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結果的日期和責任人。原始的觀察結果、數(shù)據(jù)和計算應在觀察或獲得時予以記錄，并應按特定任務予以識別。

CNAS的文件中只是做了總體規(guī)定，實施實驗室實際操作應該怎么做呢？

2、原始記錄的內(nèi)容

實驗室做原始記錄一般包括以下內(nèi)容：

1） 樣品描述；

2） 樣品唯一性標識；

3） 用到的方法，包括檢測、校準和抽樣方法；

4） 實驗的環(huán)境條件，包括溫濕度條件，在實驗室以外的地點實施的實驗室活動，應該特別關注實驗條件；

5） 所用設備，主要的設備和主要的輔助設備都要記錄；

6）用到的標準物質(zhì)；

7）實驗過程中的原始觀察結果；

8）實驗中根據(jù)觀察結果所進行的計算；

9）實施實驗室活動的人員；

10) 審核數(shù)據(jù)的人員；

11）實施實驗室的地點。

3、原始記錄的方式

1）實驗室原始記錄要記在記錄表格中或成冊的記錄本上；

2）原始記錄數(shù)據(jù)可直接錄入信息管理系統(tǒng)中；

3）原始記錄也可以是設備或信息系統(tǒng)自動采集的數(shù)據(jù)。

4）對自動采集或直接錄入信息管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的更改，應滿足紙質(zhì)記錄同等的要求。

4、原始記錄謄抄

1）當原始記錄需要另行整理或謄抄時，實驗室需要保留一份對應的原始記錄。

2）實驗室不能隨意用一頁白紙來保存原始記錄。