每個月,CNAS認(rèn)可委給大家發(fā)布近期暫停撤銷注銷認(rèn)可資格的機構(gòu)名單。那么,到底哪些是紅線,什么樣的行為會被撤銷認(rèn)可資格呢?
這里劃了11條紅線,包括但不限于以下行為會被撤銷認(rèn)可資格:
1. 被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室超過暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可;
2. 由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更,獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求;
3. 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室的管理體系不能有效運行,且情節(jié)嚴(yán)重的;
4. 暫停期間或恢復(fù)認(rèn)可后同類問題繼續(xù)發(fā)生;
5. 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務(wù);
6. 不接受或不配合專項監(jiān)督和投訴調(diào)查;
7. 嚴(yán)重違反認(rèn)可合同;
8. 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室不具備相應(yīng)技術(shù)能力;
9. 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識或錯誤聲明認(rèn)可狀態(tài),造成嚴(yán)重影響的;
10. 發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有惡意損害CNAS聲譽行為;
11. 實驗室存在不誠信行為,包括但不限于:弄虛作假,不如實做出承諾,或不遵守承諾,出具虛假報告/證書,存在欺騙欺詐、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為等。
劃出了紅線,再結(jié)合一些具體的案例來看一看:
案例1
深圳市XX技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2005年,2010年通過CNAS認(rèn)可初評,是一家主要開展家電、音視頻設(shè)備、燈具、玩具、信息技術(shù)設(shè)備和實驗室用電氣設(shè)備、外殼防護等級等產(chǎn)品安全、電磁兼容和能效檢測的民營機構(gòu)。2013年9月,專項監(jiān)督評審供發(fā)現(xiàn)4個不符合項包括:超范圍使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識;使用ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識不規(guī)范,實驗室與CNAS簽署的ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識使用協(xié)議過期;內(nèi)審活動不完整;檢測報告和檢測記錄管理不規(guī)范;日常質(zhì)量控制活動缺失等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項2個,據(jù)此CNAS撤銷了該實驗的認(rèn)可資格。
1.2
通過現(xiàn)場抽樣核實,該實驗室存在的嚴(yán)重不符合有:
1.2.1 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識、認(rèn)可狀態(tài)聲明或ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識
問題1:2013年1月18日,該實驗室出具了1份望遠(yuǎn)鏡質(zhì)量檢驗報告,檢驗依據(jù)GB/T 17117-2008《雙目望遠(yuǎn)鏡》不在CNAS認(rèn)可范圍內(nèi),但檢驗報告中使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明。
問題2:某份檢驗報告中包括防水防塵試驗(IPX2)”檢驗項目,該IPX2等級防水防塵試驗項目在認(rèn)可證書附件中為限制項,報告使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明,但未清晰表明此項目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。
問題3:某份帶有ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識的檢驗報告,檢驗產(chǎn)品名稱為“LED日光燈”,燈頭規(guī)格為G13,檢驗依據(jù)為GB/T 16844-2008《普通照明用自鎮(zhèn)流燈的安全要求》,認(rèn)可證書附件該項目限制項中明確“只測:E27燈頭自鎮(zhèn)流燈”。
1.2.2 檢驗報告與原始記錄部分內(nèi)容不一致,部分檢測報告無原始記錄
問題1:某份檢驗報告與原始記錄部分內(nèi)容不一致,報告中的檢測產(chǎn)品型號為FB-LW5、FB-LW6、FB-LW7,檢測時間為2013年6月24日至7月3日,原始記錄檢測產(chǎn)品型號為FB-DW4,檢測時間為2013年6月24日至7月4日。
問題2:檢測報告的檢測人員、審核人員與原始記錄不一致;編號為XXX130313075的檢驗報告中,測試人為楊X,審核人為蔡XX,簽發(fā)日期為2013年3月27日,但原始記錄中的測試人為蔡XX,審核人為梅X;編號為XXX130313073的檢驗報告中,測試人為楊X,審核人為蔡XX,但原始記錄中的測試人為蔡XX,審核人為梅X;編號為XX130311065的檢驗報告中,測試人為楊X,但原始記錄中測試人為蔡XX;編號為XXX130614143、XXX130614145的檢驗報告中,測試設(shè)備型號為WT210(序列號91K223105)、AF-110101G(序列號F310120052),但原始記錄中測試設(shè)備型號為SIM-9106(序列號G360800228、8716C(序列號870806042)
問題3:編號為XXX130319053的檢驗報告的檢驗日期為2013年3月20日,檢驗環(huán)境溫度為23.5℃,相對濕度61%,檢驗負(fù)責(zé)人為蔡XX,審核負(fù)責(zé)人為楊X,批準(zhǔn)負(fù)責(zé)人為邱XX;但原始記錄中顯示,試驗開始日期為2013年7月5日,結(jié)束日期為2013年7月12日,環(huán)境溫度為24.6℃~25℃,相對濕度為55%,檢驗負(fù)責(zé)人為蔡XX,審核負(fù)責(zé)人為梅X。報告中使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明。
問題4:專項監(jiān)督現(xiàn)場初審時,抽查了移動電源、燈具、攝像機等數(shù)十份檢驗報告。實驗室提供不出原始記錄,并組織有關(guān)人員依據(jù)檢測報告現(xiàn)場編造檢測記錄,被評審組當(dāng)場發(fā)現(xiàn)。
1)不符合事實1.2.1:CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.3.5規(guī)定“實驗室或檢查機構(gòu)簽發(fā)的報告或證書結(jié)果全部不在認(rèn)可范圍內(nèi)或全部由分包方完成,不允許在其報告或證書上使用認(rèn)可標(biāo)識”。實驗室出具的1份LED日光燈檢驗報告,超出了認(rèn)可證書附件中限制范圍,報告上使用了ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識,違反了CNAS-R01:2010中5.3.3.5的規(guī)定。CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中7.7的規(guī)定“獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室或檢查機構(gòu)在非認(rèn)可范圍內(nèi)的所有活動中,包括分包活動,不得在相關(guān)的來往函件中含有認(rèn)可狀態(tài)聲明的描述,其他相關(guān)的材料也不能提及或暗示獲CNAS認(rèn)可”。實驗室出具的報告有未認(rèn)可項目,使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明,違反了CNAS-R01:2010中7.7的規(guī)定。
2)不符合事實1.2.2:CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中4.13.2.1的規(guī)定“實驗室應(yīng)將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時間保存”。實驗室出具的檢測報告與原始記錄中,存在多種類型的信息不一致,包括檢測時間不一致、檢測產(chǎn)品型號不一致、人員不一致、環(huán)境條件不一致,不符合CNAS-CL01:2006中4.13.2.1的規(guī)定。CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中4.13.2.2的規(guī)定“觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄,并能按照特定任務(wù)分類識別”。試驗人員在進行每一項對檢測結(jié)果可能會產(chǎn)生影響的活動時必須及時、認(rèn)真、準(zhǔn)確、規(guī)范地記錄下檢測活動所要求的全部信息,絕不允許采用“回憶錄”方式進行補記、追記、重抄,更不允許編造。該實驗室在無法提供檢測記錄的情況下,組織有關(guān)人員依據(jù)檢測報告編造檢測記錄,實驗室存在不誠信行為。違反了CNAS-RL01:2011《實驗室認(rèn)可規(guī)則》中11.2.2.12的規(guī)定。
1)CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》9.2規(guī)定:“CNAS將根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機構(gòu)誤用或濫用徽標(biāo)、標(biāo)識、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理,包括:警告、暫停、撤銷或提出法律訴訟”。
2)CNAS-RL01:2011《實驗室認(rèn)可規(guī)則》中10.3.1規(guī)定:“在下列情況下,CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可,例如,……e)實驗室存在不誠信行為”。
處理結(jié)果:撤銷實驗室認(rèn)可資格。
案例2