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CNAS關于個別實驗室和檢驗機構(gòu)原始記錄存在嚴重問題的典型案例通報

時間:2020-09-22 08:53:02    作者:admin    查看次數(shù):1815


近日年底,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)對個別實驗室和檢驗機構(gòu)原始記錄存在問題的典型案例進行通報。CNAS對原始記錄存在嚴重問題的個別實驗室和檢驗機構(gòu)給予了暫?;虺蜂N認可資格的處理。各實驗室可按照CNAS專項監(jiān)督和投訴調(diào)查工作中發(fā)現(xiàn)的與原始記錄有關的典型案例開展自查自糾,提高自身的風險意識和質(zhì)量意識,規(guī)避自身風險,有則改之無則加勉!

原始記錄全部缺失

1. 20159CNAS對廣東某實驗室進行專項監(jiān)督評審,實驗室提供不出2003年獲認可以來的原始技術記錄,只提供了20149月至專項評審時保留的147份紙質(zhì)合同。

2. 20196CNAS對深圳某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),實驗室出具了21份螺紋塞規(guī)和螺紋環(huán)規(guī)校準證書,但不能提供對應的原始記錄。

3. 201510CNAS對陜西某實驗室進行投訴調(diào)查,實驗室不能提供3份檢測報告的原始記錄,檢測項目涉及聲學試驗、粘合強度和承載載荷。經(jīng)核查,實驗室未配備相關聲學檢測設備和相關力學性能檢測夾具等設備,無分包方及分包數(shù)據(jù),不能說明數(shù)據(jù)來源。 

、原始記錄部分缺失

4. 201910CNAS對山東某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),2份經(jīng)緯儀原始記錄中主要參量“一測回水平方向標準偏差”為“<4”。該結(jié)果需要通過被檢經(jīng)緯儀與標準裝置多個角度測量值的實測數(shù)據(jù)才能計算得到,但原始記錄中缺少支持該結(jié)果的原始測量數(shù)據(jù)。2017年以來,實驗室出具了97份存在該類問題的證書。

5. CNAS秘書處20155月對山東某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),實驗室出具的6份氣相色譜儀校準證書和記錄中部分項目存在問題,例如校準證書中給出基線噪聲均為0.9×10-12A,基線漂移均為0.8×10-11A,檢測限均為3.7×10-11g/s,涉及1臺日本島津KC-2B3臺日本島津GC-14B、1臺威尼爾V-C-251,1臺上海泰普設備有限公司GC-122。經(jīng)核查,實驗室不能提供支持上述數(shù)據(jù)的原始數(shù)據(jù)或圖譜。

6. 20199CNAS對江蘇某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),實驗室出具的1500余份油浸式變壓器檢測報告中有油箱密封試驗項目,出具的600余份干式變壓器檢測報告中有局部放電試驗項目,但實驗室不能提供這些項目的原始記錄。實驗室解釋,其為第一方實驗室,試驗數(shù)據(jù)用于產(chǎn)品內(nèi)部質(zhì)控,部分合格結(jié)果不做原始記錄,還有部分原始記錄以紙質(zhì)方式存放在測試人員處,未統(tǒng)一歸檔。

、原始記錄與報告不一致

7. 20167CNAS對北京某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),5份電涌保護器檢測報告中部分項目檢測信息與原始記錄不一致,具體為熱穩(wěn)定性和耐熱性試驗項目,檢測報告中樣品編號7,89結(jié)果合格,原始記錄中顯示只做了樣品7201511月至20168月期間,實驗室出具了138份存在同類問題的報告。

8. 20177CNAS對廣東某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),某份一字帶涼鞋檢測報告中部分項目檢測數(shù)據(jù)與原始記錄不一致,具體為:①檢測報告中摩擦色牢度檢測結(jié)果為4級,原始記錄中為1級。檢測依據(jù)標準GB/T22756-2008《皮涼鞋》摩擦色牢度指標合格為≥2-3級,依據(jù)原始記錄中摩擦色牢度1級應判定為不合格,但檢測報告實際報告摩擦色牢度4級,并據(jù)此判定為合格。②檢測報告中鞋跟結(jié)合力檢測結(jié)果為左腳712N、右腳706N,原始記錄中鞋跟結(jié)合力項目結(jié)果為左腳523N、右腳494N。檢測依據(jù)標準GB/T22756-2008《皮涼鞋》中鞋跟結(jié)合力的合格品指標為≥700N,依據(jù)原始記錄檢測數(shù)據(jù)應判定為不合格,但檢測報告中實際報告鞋跟結(jié)合力左腳712N、右腳706N,并據(jù)此判定為合格。經(jīng)核查,檢測不合格后企業(yè)重新送樣了一字帶涼鞋。實驗室對重新送樣樣品針對不合格項目再次檢測后,將第二次檢測的合格數(shù)據(jù)與其它項目的合格數(shù)據(jù)合并,出具了1份針對原樣品的批次檢測合格報告。實驗室保存有2份不同的原始記錄,另外1份原始記錄與檢測報告數(shù)據(jù)一致。

9. 20199CNAS對江蘇某一方實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),該機構(gòu)出具的50份檢測報告與原始記錄數(shù)據(jù)不一致。如某份檢測報告中絕緣電阻測量部位為MV-HVLV接地絕緣電阻值分別為R155200MΩ、R607000MΩ、R60011000MΩ,原始記錄中實測值分別為R157000MΩ、R608960MΩ、R60024600MΩ。實驗室解釋,因GB50150-2016《電氣裝置安裝工程電氣設備交接試驗標準》要求絕緣電阻現(xiàn)場測試值不低于出廠試驗值的70%,實驗室將報告中絕緣電阻值修改為偏小的數(shù)值(仍符合標準要求)。

、原始記錄數(shù)據(jù)雷同

10. 20179CNAS對廣東某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),實驗室使用分度值為0.0001g電子天平多次稱重結(jié)果完全相同,如201765日和2017718日分別進行的色譜工作曲線標準溶液配制時稱取的丙酮均為0.0101g、丁酮均為0.0100g、乙酸乙酯均為0.0103g,另有9種標準物質(zhì)均存在同類問題。此外,2017515日、2017619日、2017724日和2017823日的4份《色譜工作曲線標準溶液配制記錄表》中,不同日期稱量的同一種標準物質(zhì)質(zhì)量也完全相同。

11. 20198CNAS對山東某校準實驗室進行專項監(jiān)督發(fā)現(xiàn),該機構(gòu)于201971日對6支鉑電阻溫度計進行了檢定。檢定所用標準器的數(shù)據(jù)采集分辨力為0.001Ω,但證書編號為XX201900002XX2019000082支被檢熱電阻R0檢定點6次校準數(shù)據(jù)均為99.995Ω、99.991Ω、99.990Ω、99.995Ω、99.995Ω、99.992Ω。6支鉑電阻檢定對應原始記錄可分為三組,每組兩份原始記錄之間R0R100檢定點的校準數(shù)據(jù)完全相同。

12. 20198CNAS對上海某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),某次空氣樣品質(zhì)量恒重稱量使用的天平分度值為0.01mg,取樣前3次濾膜恒重稱重記錄數(shù)據(jù)均為936.55mg,取樣后3次濾膜恒重稱重記錄數(shù)據(jù)均為936.67mg。該實驗室30個空氣樣品質(zhì)量恒重稱量記錄均存在同類問題。

原始記錄與實際不符

13. 20186CNAS對江蘇某市級計量所進行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),實驗室1位技術人員1天內(nèi)對71臺數(shù)字多用表進行了現(xiàn)場校準,保存有完整的紙質(zhì)原始記錄。評審組安排數(shù)字多用表校準人員進行現(xiàn)場試驗,平均每臺校準用時10分鐘,校準71臺數(shù)字多用表需用時710分鐘,接近12小時。經(jīng)核查,其中9臺數(shù)字多用表僅校準了直流電壓基本量程10V檔的2V、4V6V、8V、10V、-10V校準點,原始記錄中3V、5V、7V9V校準點的數(shù)據(jù)是根據(jù)工作經(jīng)驗編寫的。

14. 20188CNAS對深圳某實驗室進行專項監(jiān)督和投訴調(diào)查時發(fā)現(xiàn),某份檢測報告和原始記錄有球壓試驗和灼熱絲試驗測試數(shù)據(jù),但試驗樣品上沒有測試或取樣痕跡。試驗員復述不出當時球壓試驗和灼熱絲試驗樣品安裝和試驗過程情況,也提供不出對試驗樣品加工及進行狀態(tài)調(diào)節(jié)的記錄和證據(jù)。經(jīng)核查,實驗室承認未對該報告對應樣品進行球壓試驗和灼熱絲試驗,而是抄錄了其他樣品的試驗結(jié)果。

15. 201811CNAS對甘肅某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),相關試驗記錄顯示1臺混凝土抗?jié)B儀在相同時間內(nèi)同時進行2組或多組試驗,而每臺混凝土抗?jié)B儀1次只能完成1組(6塊試件)試驗,不能同時進行多組試驗。另外,實驗室僅有2臺混凝土抗?jié)B儀,按照設備使用工時,2018720日至26日期間僅能完成4份抗?jié)B性能檢測報告,但實驗室實際出具了17份。

16. 20198CNAS對上海某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn), 81份檢測報告的原始記錄檢測人員為張X,檢測時間為2019124日或2019315日。查張X的個人技術檔案發(fā)現(xiàn),該檢測人員于201963日入職。經(jīng)核查,由于該檢測為定性檢測,結(jié)論均符合要求,因此試驗員未及時記錄,現(xiàn)在的記錄為張X補做。

客觀、嚴謹?shù)淖龊迷加涗浌ぷ?,是對獲認可實驗室的基本要求。上述案例表明,個別實驗室在原始記錄工作方面存在突破從業(yè)底線和嚴重違反認可基本要求的行為,對獲認可實驗室和檢驗機構(gòu)整體和檢驗檢測行業(yè)造成惡劣影響。望廣大同仁引以為戒,切勿為了自身利益,逾越法律紅線,要以客觀公正的行為、科學嚴謹?shù)姆椒ā蚀_可信的結(jié)果持續(xù)為社會提供滿意的服務,為經(jīng)濟和社會發(fā)展做出更大的貢獻。


閱讀原文:https://www.cnas.org.cn/zxtz/images/2020/09/21/E74DA4CD67C48085318135D4BC14A146.pdf
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