初次申請CNAS實驗認可的實驗室小伙伴通常會比較迷茫,領(lǐng)導(dǎo)要求申請的項目是不是全都能申請?實驗室從來沒有做過的項目是不是也可以申請?實驗室沒有出過正式報告只是有檢測結(jié)果的原始記錄的是不是也能申請?等等,對于實驗室小伙伴的這些疑惑,小迪通過CNAS官網(wǎng)上的兩個文件來解惑吧。
一、 CNAS-RL01:2019《實驗室認可規(guī)則》
6.9 申請認可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷,上述經(jīng)歷應(yīng)覆蓋申請的全部項目/參數(shù)。
注 1:申請人申請的檢測/校準(zhǔn)/鑒定能力應(yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項目。
注 2:對于不申請實驗室的主要業(yè)務(wù)范圍,只申請次要工作領(lǐng)域的,原則上不予受理。對于雖然申請了主要業(yè)務(wù)范圍,但不申請認可其中的主要項目,只申請認可次要項目的,原則上不予受理。
注 3:對申請認可的能力,申請人應(yīng)有足夠的、持續(xù)不斷的檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷予以支持。如近兩年沒有檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷,原則上該能力不予受理。申請人不經(jīng)常進行的檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動,如每個月低于 1 次,應(yīng)在認可申請時提交近期方法驗證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。對特定檢測/校準(zhǔn)/鑒定項目,申請人由于接收和委托樣品太少,無法建立質(zhì)量控制措施的,原則上該能力不予受理。
二、 CNAS-EL-13: 2019《檢測報告和校準(zhǔn)證書相關(guān)要求的認可說明》
3.1 對初次申請認可的項目,包含擴項,實驗室每個項目均應(yīng)出具過報告。如果實驗室沒有對外提供過正式報告,內(nèi)部報告或測試結(jié)果也可以作為檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷。實驗室應(yīng)在申請書中如實填寫檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷次數(shù)。
4.4 對初次申請認可的項目,包含擴項,要求每個申請認可的項目均應(yīng)有相應(yīng)的報告,(可以是內(nèi)部報告或測試結(jié)果)。現(xiàn)場評審時,評審組應(yīng)檢查每個申請項目的報告,在時間允許的情況下,盡量擴大報告抽樣量。如果發(fā)現(xiàn)報告數(shù)量明顯少于申請書填寫的經(jīng)歷,實驗室不能提供合理的解釋,可按申請信息不真實做出處理。