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實驗室認證認可
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實驗室資質(zhì)認定的前期準備工作有哪些

時間:2019-10-22 14:22:01    作者:admin    查看次數(shù):1293
如今,國內(nèi)很多機構(gòu)為提高質(zhì)量管理水平,機構(gòu)開展實驗室資質(zhì)認定工作,在決定申請資質(zhì)認定后,實驗室應(yīng)從軟件、硬件兩個方面著手認證前的準備工作。
一、 成立工作機構(gòu)
負責機構(gòu)和崗位設(shè)置及職責等,制定迎審工作計劃,組織人員培訓(xùn),編制和組織宣貫質(zhì)量體系文件,組織檢查軟件、硬件的準備情況。
二、確定申請項目及檢測能力
根據(jù)自身的需要、技術(shù)能力和儀器設(shè)備的配置情況,擬定計量認證申請項目。 為了方便評審工作的順利進行,實驗室要把所有的文件材料按RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》的順序,分門別類清楚存放。每一類文件要有清晰的標簽表明文件與評審要素相關(guān)聯(lián)的名稱。每一類文件的類容要明確對應(yīng)評審準則的有關(guān)要求。
三、確定人員
1、確定授權(quán)簽字人
授權(quán)簽字人需具備工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱或同等能力,熟悉業(yè)務(wù),并經(jīng)評審組考核合格報認監(jiān)委進行最終批準認可,才能在實驗室被認可范圍內(nèi)的檢測報告上簽字。為保證檢測工作的正常進行,一個實驗室至少應(yīng)有兩名授權(quán)簽字人。
2、明確技術(shù)負責人及質(zhì)量負責人
實驗室的技術(shù)負責人及質(zhì)量負責人應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和工作經(jīng)驗。
3、培訓(xùn)與任命內(nèi)審員及質(zhì)量監(jiān)督員
為了保證實驗室檢測工作的質(zhì)量,實驗室應(yīng)配備與工作數(shù)量和質(zhì)量相符合的監(jiān)督人員是為檢測一線的業(yè)務(wù)工作崗位而設(shè)置的。實驗室在配備監(jiān)督人員時,比例應(yīng)當恰當,應(yīng)根據(jù)檢測工作所涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域考慮。內(nèi)審員應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員擔任。通常質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員應(yīng)有任命文件。
四、管理體系的建立與運行
1、編制、下發(fā)與宣貫管理體系文件
管理體系文件是描述管理體系的一整套文件,編寫管理體系文件應(yīng)符合本單位的實際情況。編寫完成成后應(yīng)及時下發(fā)宣貫管理體系文件。
2、管理體系的試運行與改進
管理體系文件編制完成后即發(fā)布,然后進入試運行階段。管理體系至少運行6個月,才能進行計量認證評審。
為了保證實驗室質(zhì)量管理體系的有效運行,質(zhì)量管理體系需持續(xù)改進,根據(jù)6個月來質(zhì)量管理體系試運行的情況,修訂質(zhì)量管理體系文件,然后進入正式運行階段。
評審前實驗室要對質(zhì)量管理體系文件進行自查,及對實驗室提交的《申請書》、質(zhì)量管理體系文件及現(xiàn)場評審需提供的相關(guān)資料進行內(nèi)部審查。發(fā)現(xiàn)問題,及時進行整改與改進。
五、評審前內(nèi)審及管理評審
評審前實驗室需要按照RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》及計量認證的要求。進行一次較為全面的管理體系的內(nèi)審。事先制定檢查實施計劃,內(nèi)容包括:檢查內(nèi)容、檢查部門、檢查人、完成時間等。檢查過程中應(yīng)做好記錄,將檢查發(fā)現(xiàn)的問題、糾正措施及完成情況等填寫在內(nèi)審專用表格中。內(nèi)審中檢查出來的問題有必要提交管理評審解決的,還需進行一次管理評審。內(nèi)審及管理評審所有記錄均應(yīng)保持,以備評審組檢查(包括自最近一次取證以來每年進行的內(nèi)審及管理評審資料)。
六、提出申請
申請認證,需發(fā)證部門或評審組提交以下申請材料:
1. 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》;
2. 法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書(經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗檢測業(yè)務(wù),實施商事登記制度改革的地區(qū),還應(yīng)提交經(jīng)營范圍信息);
3. 固定場所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件;
4. 管理體系內(nèi)審、管理評審記錄;
5. 典型檢驗檢測報告或證書;
6. 檢驗設(shè)備獨立調(diào)配文件;
7. 公正性聲明;
8. 從事特殊領(lǐng)域檢驗檢測人員資質(zhì)證書;
9.如需要,法人授權(quán)文件;
10.如需要,檢驗檢測機構(gòu)設(shè)立批文
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