很多朋友都在咨詢實驗室認可與資質(zhì)認定(計量認證、審查認可)的問題,想了解它們之間的區(qū)別和聯(lián)系,想知道自己的實驗室是否有資格申請實驗室認可CNAS 與資質(zhì)認定(計量認證CMA、審查認可CAL),為解答各位朋友的疑問,迪瑞科特小編特將實驗室認可與資質(zhì)認定的聯(lián)系與區(qū)別總結一下,分享給大家。
一、定義
1.實驗室認可
實驗室認可是由權威機構對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行特定類型的檢測/校準做出正式承認的程序。在我國“權威機構”就是中國合格評定國家認可委員會(CNAS)。能力考核和評價是依據(jù)國際標準ISO/IEC 17025進行的,其組織和運作也是依據(jù)相應的國際標準實施的。CNAS代表我國參加了國際實驗室認可合作組織ILAC以及亞太實驗室認可合作組織APLAC,并與APLAC成員簽訂了檢測結果互認協(xié)議。因此實驗室認是一項國際化的活動。
2.資質(zhì)認定
在由國家質(zhì)監(jiān)總局發(fā)布的《實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法》中分別對“實驗室資質(zhì)”和“認定”兩個詞做了解釋,從這些解釋來看所謂資質(zhì)認定其實就是實驗室認可,只不過是有中國特色的實驗室認可,或者說中國版的實驗室認可。其能力考核和評價依據(jù)的標準是《實驗室資質(zhì)認定評審準則》。該準則是在國際標準ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的基礎上,經(jīng)過簡化又根據(jù)中國國情強化了某些要素而產(chǎn)生的。資質(zhì)認定由國家質(zhì)監(jiān)總局管理和實施,其運作和組織方式類似與實驗室認可,但只針對國內(nèi)實驗室,檢測報告只在國內(nèi)有效。因此資質(zhì)認定是一項非國際化的活動。
二、性質(zhì)
1.實驗室認可
自愿性。
實驗室認可是市場行為,屬于社會公信范疇。
2.資質(zhì)認定
強制性,對社會出具公證數(shù)據(jù)的實驗室都必須申請并通過資質(zhì)認定。
資質(zhì)認定是政府行為,屬于行政審批的范疇。
三、實施主體
1.實驗室認可
由CNAS組織和運作。
2.資質(zhì)認定
資質(zhì)認定分兩級實施:國家級資質(zhì)認定由國家質(zhì)監(jiān)總局實施,地方級由省(包括直轄市、自治區(qū))質(zhì)監(jiān)局實施。
四、依據(jù)標準
1.實驗室認可
GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,CNAS將其等同采用為CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》,其內(nèi)容的主體部分共25個要素,108條。
2.資質(zhì)認定
《實驗室資質(zhì)認定評審準則》,是簡化了的ISO/IEC 17025標準,其內(nèi)容的主體部分共19個要素、75條,在這些條款中有19個特定條款是針對中國國情制定的。
五、結果與作用
1.實驗室認可
實驗室可以在其檢測報告上加蓋CNAS標志,表明其檢測數(shù)據(jù)和結果是可信的,實驗室之間應該互認。如果再與CNAS簽訂了國際互認協(xié)議,還可以加蓋MRA標志,則國際實驗室間也應該互認。
2.資質(zhì)認定
實驗室可以在其檢測報告上加蓋CMA或CAL標志,同樣表明其檢測數(shù)據(jù)和結果是可信的。政府或授權機構可以引用這些數(shù)據(jù)和結果對產(chǎn)品或工程質(zhì)量進行監(jiān)督、評價、發(fā)放許可證等,然而只在中華人民共和國境內(nèi)有效,不具有國際互認的效力。
六、申請條件
1.實驗室認可
a.第一方、第二方、第三方均可自愿申請;
b.具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;
c.符合有關法律法規(guī)的規(guī)定;
d.遵守CNAS認可規(guī)范條文的有關規(guī)定;
e.符合CNAS-CL01認可準則;
f.質(zhì)量管理體系符合CNAS要求,運行6個月以上,進行過完整的內(nèi)審和管理評審;
g.參加能力驗證;
h.符合資格和要求的授權簽字人;
i.使用的儀器設備的量值溯源。
2.資質(zhì)認定
a.依法設立,保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準和檢查活動,并承擔相應的法律責任;第三方實驗室可申請,第一方(政府機構及下屬單位)可申請。有效的營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件(經(jīng)營范圍應包含檢驗檢測業(yè)務,不得包含設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護等業(yè)務;)
b.具有與其從事檢測、校準和檢查活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員;從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準和檢查活動的實驗室,其專業(yè)技術人員和管理人員還應當符合相關法律、行政法規(guī)的要求;(.專業(yè)技術人員、管理人員勞動關系證明,即社保部門蓋章確認的社保證明)。
c.具備固定的工作場所,其工作環(huán)境應當保證檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結果的真實、準確;
d.具備正確進行檢測、校準和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準和檢查設備設施;
e.建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準和檢查活動范圍相適應的質(zhì)量體系,按照認定基本規(guī)范或者標準制定相應的質(zhì)量體系文件并有效實施;
f.滿足《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求,運行6個月以上。
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