實驗室資質(zhì)認定是由國家認監(jiān)委和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)而實施的評價和承認活動。

我國的實驗室資質(zhì)認定實行統(tǒng)一管理、分級實施的體制。國家認監(jiān)委負責(zé)國家級實驗室的資質(zhì)認定，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)實驗室的資質(zhì)認定。通過資質(zhì)認定評審并取得資質(zhì)認定證書的實驗室可向社會出具檢驗報告，并在報告上使用認定標(biāo)志。那么實驗室資質(zhì)認定評審前要做好哪些準(zhǔn)備?

一、管理要求的準(zhǔn)備工作

1.成立資質(zhì)認定工作機構(gòu)

成立資質(zhì)認定工作領(lǐng)導(dǎo)小組和資質(zhì)認定工作小組。負責(zé)實驗室的機構(gòu)建立和各部門及人員的崗位設(shè)置，制定迎接評審工作計劃，組織人員培訓(xùn)，編制和組織質(zhì)量管理文件的宣貫工作，并組織檢查軟件、硬件的準(zhǔn)備情況。主要包含三點：

(1)確定質(zhì)量方正和質(zhì)量目標(biāo)。制定符合本實驗室自身實際情況的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，便于指導(dǎo)質(zhì)量體系的設(shè)計和建設(shè)工作。

(2)發(fā)布公正和獨立性的聲明。實驗室法人代表要書面承諾不干預(yù)實驗室的公正性和獨立性，嚴(yán)格遵守“三不得”規(guī)定。即：不得與從事檢測活動及出具數(shù)據(jù)存在利益關(guān)系;不得參與有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動;不得參與和檢測項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。

(3)確定組織機構(gòu)，分配管理職責(zé)。將質(zhì)量管理體系各要素的職能分配落實到有關(guān)部門，并根據(jù)各部門承擔(dān)的檢測業(yè)務(wù)賦予其相應(yīng)的權(quán)限。制作實驗室質(zhì)量管理體系要素崗位職能分配表。確定技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人;確定授權(quán)簽字人，任命質(zhì)量監(jiān)督員及內(nèi)審員。

2.內(nèi)審和管理評審

實驗室應(yīng)制定質(zhì)量管理體系的內(nèi)審計劃，定期對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核。審核頻率每年不得少于一次。實驗室的內(nèi)部審核工作由質(zhì)量負責(zé)人組織實施。內(nèi)審所有將記錄均應(yīng)保存，以備評審組檢查。

在內(nèi)審的基礎(chǔ)上，由最高管理者組織進行管理評審。管理評審包括：政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機構(gòu)進行的評審;實驗室比對和能力驗證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;質(zhì)量控制活動;資源及人員培訓(xùn)情況等方面的評審。

二、技術(shù)要求的準(zhǔn)備工作

實驗室的技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)根據(jù)要求做好以下技術(shù)要求部分的準(zhǔn)備工作。

1.實驗室各類人員的培訓(xùn)考核

組織相關(guān)檢測人員和管理人員參加相應(yīng)內(nèi)審員培訓(xùn)班，明確資質(zhì)認定的重要性及本人職責(zé)和作用。

從實驗室長遠出發(fā)，制定人員教育和長遠培訓(xùn)規(guī)劃，并根據(jù)長遠規(guī)劃制定人員培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)與其所承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)，培訓(xùn)要有記錄。

所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)報告、操作設(shè)備人員必須持證上崗、上崗授權(quán)必須明確具體。為了證明上述各類人員能達到上崗要求，必須進行上崗證考核，合格后方可對外出具檢測數(shù)據(jù)。

2.組織儀器設(shè)備檢定工作

儀器設(shè)備的準(zhǔn)確與否直接決定了檢測結(jié)果的質(zhì)量，所有檢測設(shè)備都應(yīng)按照周期檢定的要求進行檢定或校準(zhǔn)，都應(yīng)能溯源到國家基準(zhǔn)。

3.檔案資料整理

建立儀器設(shè)備檔案(對于設(shè)備建立一臺一檔的設(shè)備檔案)、人員技術(shù)檔案(實驗室應(yīng)及時補充并完善人員的技術(shù)檔案)、檢測報告及原始記錄歸檔、現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)整理。

檢測報告及原始記錄歸檔、現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)整理

4. 實驗室環(huán)境整頓

實驗室測試項目之間應(yīng)互不干擾。實驗區(qū)與辦公區(qū)隔離。區(qū)域間的工作相互之間不受影響時，應(yīng)采取有效隔離措施。

將儀器設(shè)備分為在用、閑置及報廢三類。所有儀器設(shè)備均實行三色標(biāo)識管理，不允許不明狀態(tài)的儀器擺放在實驗室內(nèi)。

實驗室應(yīng)有安全作業(yè)管理程序，并配備必要的有效期內(nèi)的作業(yè)防護設(shè)施，防護用品和消防器材，還應(yīng)建立緊急處理措施和環(huán)境保護程序。

5.現(xiàn)場評審工作配合

實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場工作配合主要包括：準(zhǔn)備審查文件材料、制定現(xiàn)場考核項目計劃和準(zhǔn)備現(xiàn)場考核項目并核對標(biāo)準(zhǔn)變更情況等。

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