2016年5月31日國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中4.5.14中提到“………在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)?!?/span>”。簡(jiǎn)而言之,也就是標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)證實(shí),而非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)確認(rèn)。我們實(shí)驗(yàn)室常規(guī)申請(qǐng)認(rèn)證認(rèn)可的大多數(shù)還是標(biāo)準(zhǔn)方法,那么標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí)應(yīng)如何做?請(qǐng)跟著小編往下看:
項(xiàng)目 | 要求 | 備注 |
人員 | 人員資質(zhì)和數(shù)量是否滿足要求 | 提供相應(yīng)的資質(zhì)證明 |
設(shè)備 | 設(shè)備能否滿足標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)于檢測(cè)限、分辨率等要求 | 提供校準(zhǔn)檢定證書,提供檢定校準(zhǔn)計(jì)劃 |
耗材 | 是否配備方法規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì) | 提供驗(yàn)收核查記錄 |
樣品 | 是否有樣品的接收要求 是否有滿足標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)于樣品制備的要求 | 提供樣品管理文件、現(xiàn)場(chǎng)條件記錄和樣品制備記錄 |
檢測(cè)方法 | 是否為現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法 是否編制作業(yè)指導(dǎo)書并且便于取閱 | 提供方法查新記錄; 如有必要,提供作業(yè)指導(dǎo)書 |
環(huán)境設(shè)備 | 影響結(jié)果的環(huán)境條件是否已經(jīng)文件化并進(jìn)行了監(jiān)控 控制效果能否符合標(biāo)準(zhǔn)方法的要求 | 提供驗(yàn)證和監(jiān)控記錄 |
記錄與表格 | 記錄表格設(shè)計(jì)內(nèi)容是否全面規(guī)范 | 提供典型報(bào)告(含檢測(cè)原始記錄) |
結(jié)果驗(yàn)證 | 是否有質(zhì)量控制記錄 | 提供結(jié)果質(zhì)量控制記錄 |