文件

記錄

文件：信息及承載媒體
文件的用途：傳遞信息、溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)。
 具體表現(xiàn)為：
  --滿足客戶要求和質(zhì)量改進(jìn)
  --提供適宜的培訓(xùn)
  --重復(fù)性和可追溯性
  --提供客觀證據(jù)
  --評(píng)價(jià)質(zhì)量體系有效性和持續(xù)適宜性

記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。
記錄可用以為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)；
 記錄通常不需要控制版本

在工作之前確定該怎么做的規(guī)定

工作之中形成的做的怎么樣的證據(jù)

需要批準(zhǔn)、發(fā)布；要保持現(xiàn)行有效版本

無需批準(zhǔn)，無需發(fā)布，只需要核查，通常不需要控制版本

新文件發(fā)布、作廢及時(shí)回收

具有耐久性，有保存期

可以隨時(shí)修改，不斷完善

一旦形成，不許修改

分為有保密要求和無保密要求兩類

要求安全防護(hù)和保密，防止未經(jīng)授權(quán)的人修改，電子記錄還要有備份

控制編制，審批，頒布，分發(fā)，使用，更改，回收和歸檔

控制識(shí)別，收集，檢索，維護(hù)，儲(chǔ)存，處置