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內(nèi)審中的不符合項是如何分類的?

時間:2017-04-14 08:58:11    作者:admin    查看次數(shù):1200
內(nèi)部審核通過持續(xù)符合性和有效性驗證,發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量管理體系在建立和實施中的問題,因此內(nèi)審中的不符合不是按其嚴重性,而是考慮到糾正措施的不同按性質(zhì)分為以下三類。
1)體系性不符合(文一標(biāo)不符)
體系性不符合是指制定的質(zhì)量管理體系文件與有關(guān)法律法規(guī)、認可準則、合同等的要求不符。例如,某實驗室未建立處理抱怨(申投訴)程序;體系文件中沒有規(guī)定影響檢測/校準質(zhì)量的輔助設(shè)備和消耗性材料的采購應(yīng)優(yōu)先考慮質(zhì)量的原則。
2)實施性不符合(文一實不符)
實施性不符合是指未按文件規(guī)定實施。例如,某實驗室對原始觀測記錄雖然規(guī)定了要包括多種信息,以便復(fù)現(xiàn),但實際上環(huán)境條件、使用設(shè)備、測量方法等都未予記錄,這就屬于實施性的不符合。
3)效果性不符合(實一效不符)
質(zhì)量管理體系文件雖然符合認可準則或其他文件要求,但未能實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。文件規(guī)定不完善、原因分析不到位等都會導(dǎo)致效果性不符合。例如,實驗室都按文件規(guī)定在運行,但質(zhì)量目標(biāo)未實現(xiàn);糾正措施采取了,但是類似問題繼續(xù)發(fā)生等,這種不符合稱為效果佳不符合。
還有一類問題雖未構(gòu)成不符合,但有發(fā)展成不符合的趨勢。這類問題可作為觀察項向受審方提出,以引起重視并做出相應(yīng)的預(yù)防措施。
為了使最高管理者注意到那些比較嚴重的不符合項并引起重視,在審核報告中可將各類問題按重要程度排列,并重點指出重要的問題。
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