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實驗室認(rèn)證認(rèn)可
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“體系運行”常見問題---檢測實驗室必看!

時間:2017-01-10 09:34:00    作者:admin    查看次數(shù):815
各實驗室是否體系運行過程中被各式各樣的問題搞的焦頭爛耳,不知所措?特別是在認(rèn)證認(rèn)可評審中被開具“可避免”的不符合項。因此,不斷學(xué)習(xí)管理體系知識成了實驗室必修課程。實驗室在日常中加強實驗室的體系管理,做到未雨綢繆,為建立優(yōu)秀實驗室提供了有力的保障!
    小編為大家整理了一些在體系運行中可能會遇到的情況,希望對您有幫助!
1. CL52 和 CL10 等專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明規(guī)定不一致時,如何解決?
答: CNAS-CL52在前言中明確說明“ 當(dāng)本文件中對特定條款的要求與專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明不一致時,以專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求為準(zhǔn)。 因此,當(dāng)出現(xiàn)規(guī)定不一致時,以專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明為準(zhǔn)。
2. CL10中5.9要素要求的質(zhì)量控制手段是否所有化學(xué)檢測項目都需要?
答: CL10第5.9條所述的質(zhì)控手段,實驗室可根據(jù)自己的情況、質(zhì)控成本等,選擇使用質(zhì)量控制手段,但須覆蓋所有申請/已獲認(rèn)可的檢測技術(shù)和方法。
3. 化學(xué)實驗室申請認(rèn)可最少需要多少人,人員的最低要求是什么?需要怎么配置?
答:無明確的數(shù)量要求,但要保證體系正常運轉(zhuǎn),滿足準(zhǔn)則中對資源以及履行各項職責(zé)的要求。對于人員的要求,在CNAS-CL10《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》中有規(guī)定;在CL10中沒有規(guī)定的,執(zhí)行CNAS-CL52《 CNAS-CL01<檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》。
4. CL52中要求應(yīng)確定需要在指導(dǎo)監(jiān)督下工作的人員,可以獨立檢測的人員。是否確定了可以獨立檢測的人員,就不需要再對他們監(jiān)督?
答:實驗室對獨立檢測的人員仍需進(jìn)行監(jiān)督。CNAS-CL01第5.2.3條規(guī)定“在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,實驗室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作?!盋L52的原意是要求實驗室要對可以獨立承擔(dān)檢測或校準(zhǔn)工作的人員,和需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員進(jìn)行識別,并不是說可以獨立承擔(dān)檢測或校準(zhǔn)工作的人員不需要監(jiān)督。
5.CL10中要求制定有空白試驗,LCS,重復(fù)樣檢測,加標(biāo)回收等內(nèi)部質(zhì)量控制計劃,如做三聚氰胺檢測時,質(zhì)量控制計劃是否必須包含這些?
答: CNAS-CL10第5.9條中給出了4種質(zhì)控方法,并不是要求實驗室必須4種方法同時使用,實驗室可以根據(jù)自身的情況選擇使用,但要保證質(zhì)控的效果能夠達(dá)到預(yù)期的目的。
6. 實驗室用水標(biāo)準(zhǔn)(GB/T6682)有很多指標(biāo),如pH、電導(dǎo)率、吸光度等,實驗室是不是每個參數(shù)都要驗收?頻率多高?如吸光度是測定水中有機物的影響,如實驗室是無機實驗室,可否不測定?高效液相用水可以用純化水或蒸餾水嗎?還是一定要用一級水?定期監(jiān)測周期定多久?
答:實驗室對實驗用水的驗收以及驗收哪些參數(shù),應(yīng)根據(jù)檢測方法來確定,實驗標(biāo)準(zhǔn)以及要驗收那些參數(shù),頻率,監(jiān)測周期應(yīng)也是根據(jù)驗收結(jié)果、水的使用狀況及按儀器和檢測方法的使用要求確定。
7.現(xiàn)場評審時,是否應(yīng)要求實驗室提供定期制訂并實施預(yù)防措施計劃的記錄?
答: 預(yù)防措施是實驗室改進(jìn)的一個工具??赡艹霈F(xiàn)的問題千差萬別,識別的時間無法控制,所采取的措施也不盡相同,不可能預(yù)估出問題和制定出措施,因此預(yù)防措施計劃不宜是定期的。實驗室應(yīng)具備識別無論技術(shù)方面還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項和潛在不符合項的能力。只有在識別出改進(jìn)機會或者需采取預(yù)防措施時,才需要制定、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施計劃,以減少不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進(jìn)。
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