對于不符合項,經(jīng)過實驗室確認后,實驗室可以立即糾正,分析原因,采取糾正措施,以及糾正措施的有效性進行驗證等步驟整改,一般包括下面5個步驟:
1. 立即將發(fā)現(xiàn)的不符合加以控制或者消除;
2. 舉一反三,排查其他地方是否存在類似的問題,一并糾正;
3. 調(diào)查分析產(chǎn)生問題的原因;
4. 針對原因采取對應(yīng)的糾正措施;
5. 實施糾正措施,控制糾正措施的執(zhí)行情況;
6. 驗證糾正措施的有效性;
對不符合項的整改需要注意以下8個方面:
1. 一般只針對所提出的不符合項進行,若有其他問題也應(yīng)該指出;
2. 原因分析要徹底,要抓住要害;
3. 實施過程有無困難,是否需要其他部門的人配合和支持;
4. 涉及文件修改,體系調(diào)整的是否已經(jīng)有效執(zhí)行;
5. 是否在要求內(nèi)的時限完成;
6. 判斷最終的整改效果,可以重新抽樣確認;
7. 整改要有記錄,記錄需要得到控制;
8. 沒有完成或者無法完成的需要提交實驗室管理者進行決策。
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