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關(guān)于CNAS“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”問(wèn)題解答

時(shí)間:2016-01-28 09:21:41    作者:admin    查看次數(shù):1615
1.如果現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)采用盲樣測(cè)試方式,對(duì)于盲樣是否要求必須有證書(shū)?有的技術(shù)評(píng)審員自配盲樣或進(jìn)行樣品加標(biāo),是否推薦這種方式?
答:現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的盲樣測(cè)試在能尋求到標(biāo)準(zhǔn)樣品時(shí)應(yīng)盡量使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),若無(wú)法獲得時(shí),可采用自配標(biāo)準(zhǔn)樣品或進(jìn)行樣品加標(biāo)等方式,至少采取此做法對(duì)判定實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力有一定幫助,可以推薦這種方式。
對(duì)于評(píng)審員自配盲樣或加標(biāo)樣,評(píng)審員評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果時(shí)應(yīng)慎重,若超差,應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室一起分析可能超差的原因,根據(jù)實(shí)際導(dǎo)致超差的原因評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力,開(kāi)具相應(yīng)的不符合項(xiàng);單次試驗(yàn)超差時(shí),建議若安排重復(fù)試驗(yàn),或用有證標(biāo)準(zhǔn)樣品實(shí)驗(yàn),不應(yīng)僅憑盲樣測(cè)試不合格做出不予認(rèn)可的決定,應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制數(shù)據(jù)提供的信息。
2.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)量和比例如何掌握?
答: 由于每個(gè)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的情況不同, CNAS 沒(méi)有關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)量和比例的要求,只是要求要覆蓋所有的方法、設(shè)備、人員等,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)選擇的具體要求,在 CNAS-WI14《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)》中有規(guī)定?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目的選擇應(yīng)考慮以下幾點(diǎn):
①覆蓋面:盡可能覆蓋實(shí)驗(yàn)室的全部檢測(cè)領(lǐng)域、關(guān)鍵儀器設(shè)備和方法原理、主要標(biāo)準(zhǔn)及典型參數(shù);
②側(cè)重點(diǎn):在有限的評(píng)審時(shí)間內(nèi),現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)盡可能安排新增項(xiàng)目、方法變更項(xiàng)目、能力驗(yàn)證不滿意項(xiàng)目、較少開(kāi)展檢測(cè)的項(xiàng)目、行業(yè)關(guān)注度高的項(xiàng)目、有風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目等。并應(yīng)側(cè)重考核新進(jìn)檢測(cè)人員。
③數(shù)量:考慮以上原則選取的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目,評(píng)審員應(yīng)合理安排評(píng)審時(shí)間確保目擊每個(gè)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目。
3.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的情況不符合 CNAS-RL02:2010《能力驗(yàn)證規(guī)則》要求,即使開(kāi)具不符合項(xiàng)也無(wú)法在整改完成期限內(nèi)完成,如何處理?
答:如果是監(jiān)督評(píng)審,實(shí)驗(yàn)室整改需要提交參加能力驗(yàn)證的工作計(jì)劃,該計(jì)劃應(yīng)滿足 RL02 的要求即可認(rèn)可整改關(guān)閉,在下次復(fù)評(píng)審時(shí)再進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注。如果是復(fù)評(píng)審,無(wú)法在整改期限內(nèi)完成,或不能取得滿意結(jié)果,則相關(guān)項(xiàng)目不予推薦認(rèn)可。
4.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)可的檢測(cè)能力中,部分能力在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)(三年)沒(méi)有檢測(cè)經(jīng)歷,如何處理?
答:一般情況下,如近兩年沒(méi)有檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷,申請(qǐng)時(shí)該能力不予受理,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)不予推薦認(rèn)可。
實(shí)驗(yàn)室不經(jīng)常進(jìn)行的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng),如每個(gè)月低于 1 次,應(yīng)在認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)提交近期方法驗(yàn)證和相關(guān)質(zhì)控記錄。如實(shí)驗(yàn)室無(wú)法提供有效證據(jù)證明其結(jié)果的準(zhǔn)確性,則該能力不予受理。對(duì)于特定檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目,實(shí)驗(yàn)室由于接收的委托樣品太少,無(wú)法建立質(zhì)量監(jiān)控措施的,原則上該能力不予受理,除非實(shí)驗(yàn)室能夠提供其它有效的質(zhì)量控制措施記錄。
如果現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)此情況,如實(shí)驗(yàn)室不能提供保證結(jié)果準(zhǔn)確性的證明,如方法驗(yàn)證(人、機(jī)、料、法、環(huán)沒(méi)有發(fā)生過(guò)變化)和質(zhì)控記錄等,則不予推薦認(rèn)可。
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