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新聞資訊 / NEWS
實驗室認證認可
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關(guān)于“CNAS認可申請”問題解答

時間:2016-01-19 09:06:39    作者:admin    查看次數(shù):1076
1. 提交的申請材料中,要求提交非標(biāo)方法及確認記錄,如非標(biāo)方法不進行認可,是否要提交?
答:實驗室不申請非標(biāo)方法認可,則不需要提交非標(biāo)方法及其確認記錄。
2.實驗室申請至少滿足試運行 6 個月的要求,但是沒有說出對實驗室成立的時間多長與要求。究竟對實驗室的整個機構(gòu)成立的時間要多長時間,才允許提交申請?
答:CNAS 要求實驗室在遵守國家法律法規(guī)的前提下申請認可,對實驗室成立時間沒做具體要求,但實驗室成立的時間至少應(yīng)在管理體系建立之前。CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》規(guī)定,受理實驗室認可申請的條件之一是:“建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行 6 個月以上。”請注意不是試運行 6 個月。
3. 實驗室從事多年檢測的樣品,在擴項時或申請認可時需要對其方法進行證實嗎?
答:對于實驗室多年從事的檢測項目,如果已有大量的原始記錄和質(zhì)控數(shù)據(jù)證明其具備能力,則不需要方法特定的證實信息,因可獲得的能力信息已遠遠大于單純方法證實的信息。對于初次申請認可的項目,現(xiàn)場評審時要審查這些記錄。如果現(xiàn)場評審時提供不出這些記錄,也提供不出方法證實的記錄,則不予認可。
4. 企業(yè)標(biāo)準中的檢測方法可以申請認可嗎?如果企業(yè)標(biāo)準中沒有具體方法只有引用方法或部分引用其檢測參數(shù)/項目可以作為全部參數(shù)/項目申請認可嗎?
答:含有檢測方法的企業(yè)標(biāo)準可以申請認可,但企業(yè)標(biāo)準屬于非標(biāo)方法,應(yīng)按非標(biāo)方法要求進行確認,按申請非標(biāo)方法的要求提交申請材料。對于檢測方法只引用其他標(biāo)準,不含具體檢測方法的企業(yè)標(biāo)準,原則上不能申請認可。以企業(yè)標(biāo)準申請認可時, 原則上應(yīng)列明項目/參數(shù),不能僅以“全部項目/參數(shù)”申請。
5. 實驗室可以用兩個名字申請認可嗎?如一個企業(yè)名稱一個授牌名稱?
答:原則上不可以,認可證書上只能有一個名稱,即包含法人名稱在內(nèi)的實驗室名稱。其他授權(quán)名稱可在認可批準后向認可七處申請,具體視情況而定。
6.檢測項目能依據(jù)檢定標(biāo)準嗎?國外標(biāo)準呢?校準項目能依據(jù)檢測標(biāo)準嗎?
答:檢測和校準(檢定)是兩個不同屬性的活動,其目的不同,開展活動所使用的方法也不同,不能混用。CNAS 不接受檢測項目依據(jù)檢定規(guī)程進行檢測,也不接受校準項目依據(jù)檢測標(biāo)準進行校準,國外標(biāo)準只要含有檢測方法,且實驗室具備能力就可以申請認可。當(dāng)前,我國已有開展校準活動所依據(jù)的國家標(biāo)準,是有效的校準方法。CNAS對實驗室認可能力表述的要求可參見CNAS-EL-03《檢測和校準實驗室認可能力范圍表述說明》。
7.所有得到數(shù)字結(jié)果的測試都必須要有溯源和不確定度?非申請項目呢?
答:對于溯源的要求在CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》與CNAS-CL06《測量結(jié)果的溯源性要求》中有明確規(guī)定。對檢測和校校準實驗室不確定度的要求可參見 CNAS-CL07《測量不確定度的要求》。CNAS 在評審時只關(guān)注申請認可和已獲認可的項目,但對于實驗室來說,如果非申請認可的項目也納入滿足CNAS 要求的管理體系進行管理的話,實驗室應(yīng)該保證這些項目也滿足管理體系的要求。
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