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關于CNAS“質量保證”解釋

時間:2015-12-25 08:41:18    作者:admin    查看次數(shù):1141
問: 按照 5.9 要素的要求應該是檢測結果的質量保證,如果說只考慮實驗室內的質量控制是不完整的,因此年度質量控制計劃中如何做才能認為是頻次、數(shù)量等均滿足質量保證的要求?采樣過程、現(xiàn)場監(jiān)測過程如何體現(xiàn)質量控制或質量保證的理念目前無可參照的版本,評審時如何判定?(環(huán)境類實驗室)
    答: CNAS-CL01 的 5.9 要素中所說的質量控制,分為內部質量控制和外部質量控制。對內部質量控制強調的是對每項檢測技術和方法實施質量控制方案,如質控樣的頻率、人員比對頻率等。質控的目的就是保證檢測結果的準確度和精密度水平,質量控制的方法、頻率與檢測方法的穩(wěn)定性、技術復雜性和人員的經驗等密切相關。因此實施 5.9要素,最佳的方式是在相應的檢測或校準方法中明確質控要求,如按照方法要求或行業(yè)要求進行空白樣、平行樣、加標回收、標準樣品質控等,或依據(jù)一定的頻率進行人員/儀器/方法比對和留樣再測等。
    質量控制計劃可以是年度的,也可以是多年的,如三年或五年計劃, 特別是對于能力驗證或對外比對計劃。 質量控制的目的是為了控制最終檢測數(shù)據(jù)或報告的質量,因此其制定一是要涉及質量的各個環(huán)節(jié)都受控;二是要滿足所使用的方法標準(采樣、樣品處理、實驗室檢測、現(xiàn)場檢測)的需要;三是要有效。
    實驗室若開展微生物檢測,計劃還要包括微生物檢測領域的特殊要求,如培養(yǎng)基的控制、菌種的核查、環(huán)境條件監(jiān)控等。現(xiàn)場監(jiān)測的質量控制計劃制定容易,有效實施難,重要的是必須配合有效的質量監(jiān)督?,F(xiàn)場檢測的質控計劃要根據(jù)不同領域的特點,分別涉及如水、氣、聲、土壤等領域,要根據(jù)不同領域的特點按照相應的規(guī)范分別制定質控要求,如點位設置的合理性、現(xiàn)場采樣的規(guī)范性、樣品采集的代表性等。現(xiàn)場檢測能夠直接得出檢測數(shù)據(jù)的,要按照要求進行儀器使用前(后)的校準標定,確保結果準確。此外,也可采用統(tǒng)計技術對檢測結果進行審查。
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