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實驗室認證認可
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實驗室體系文件轉(zhuǎn)版你做了嗎?(接11月27日)

時間:2015-12-01 08:54:43    作者:admin    查看次數(shù):2156
接11月27日,上次已說到體系文件修改的詳細案例,現(xiàn)在小編針對整個檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則作總體的修改匯總,希望幫助到大家!
1.新準則:5個要求+1個特殊要求(5+1)和增加3個術(shù)語解釋
2.新舊準則的主要區(qū)別:
4.2.4強調(diào)人員能力監(jiān)督,而非關鍵過程,并進入技術(shù)檔案(4.2.6)
4.3.1管理體系覆蓋的場所應包括離開其固定設施的場所。
4.3.4強調(diào)良好內(nèi)務。建議保留:安全作業(yè)和環(huán)境保護程序。
4.5.2強調(diào)質(zhì)量方針至少包括的5個內(nèi)容。
4.5.3建立保持誠信的程序
4.5.4強調(diào)文件控制的范圍(尤其外部的法律法規(guī))
4.5.5合同變更的規(guī)定
4.5.6分包:廢除3個限制,需事先客戶同意
4.5.7強調(diào)各類供應品管理
4.5.14細化質(zhì)量和技術(shù)記錄控制要求
4.5.17.2應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準
4.5.17.1刪除偏離的“須有相關技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關主管部門核準后”的內(nèi)容
3.  新準則新增要求:
4.1法人或其他組織
4.1.5識別利益沖突
4.1.6可設立專門的委員會
4.2.1人員管理程序,包括人員錄用、培訓、管理
4.2.3人員那只能在一個機構(gòu)從業(yè)
4.2.5增加“提出意見和解釋”的人員要求
4.2.7和4.2.8中3類人員當前工作的描述
4.2.9最高管理者負責管理體系的整體運作
4.2.10和4.2.11同等能力要求,中級職稱不再使用工程師
4.5.8服務客戶 程序
4.5.9處理投訴和申訴程序,包括回避措施
4.5.10不符合工作處理程序
4.5.16增加管理評審的輸出
4.5.17.3自制的非標方法,刪除“但僅限特定委托方的檢測”增加相應程序
4.5.17.5非標方法規(guī)范確認記錄
4.5.18評定測量不確定度的程序
4.5.21檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程要求
4.5.22能力驗證程序
4.5.26意見和解釋要求
4.5.30原始記錄保存6年
4.5.31涉及風險評估和風險控制領域時,應建立和保持相應識別、評估、實施的程序
4.5.32年度報告,統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。公開公布自我聲明
4.5.33辦理變更內(nèi)容:名稱、地址、授權(quán)簽字人、項目取消、方法變更、其他事項
4.6必要時,認監(jiān)委發(fā)布特殊領域補充要求
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