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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定的聯(lián)系與區(qū)別

時間:2015-09-28 13:35:43    作者:admin    查看次數(shù):1601

最近很多朋友都在咨詢實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證、審查認(rèn)可)的問題,想了解它們之間的區(qū)別和聯(lián)系,想知道自己的實(shí)驗(yàn)室是否有資格申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CNAS 與資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證CMA、審查認(rèn)可CAL),為解答大家的疑問,小編特將實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定的聯(lián)系與區(qū)別總結(jié)一下,分享給大家。

1、定義
1.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)對檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有能力進(jìn)行特定類型的檢測/校準(zhǔn)做出正式承認(rèn)的程序。在我國“權(quán)威機(jī)構(gòu)”就是中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)。能力考核和評價是依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025進(jìn)行的,其組織和運(yùn)作也是依據(jù)相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的。CNAS代表我國參加了國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織ILAC以及亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織APLAC,并與APLAC成員簽訂了檢測結(jié)果互認(rèn)協(xié)議。因此實(shí)驗(yàn)室認(rèn)是一項(xiàng)國際化的活動。
1.2資質(zhì)認(rèn)定
在由國家質(zhì)監(jiān)總局發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中分別對“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)”和“認(rèn)定”兩個詞做了解釋,從這些解釋來看所謂資質(zhì)認(rèn)定其實(shí)就是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,只不過是有中國特色的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,或者說中國版的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。其能力考核和評價依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。該準(zhǔn)則是在國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的基礎(chǔ)上,經(jīng)過簡化又根據(jù)中國國情強(qiáng)化了某些要素而產(chǎn)生的。資質(zhì)認(rèn)定由國家質(zhì)監(jiān)總局管理和實(shí)施,其運(yùn)作和組織方式類似與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,但只針對國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室,檢測報告只在國內(nèi)有效。因此資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)非國際化的活動。
2、性質(zhì)
2.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
自愿性。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是市場行為,屬于社會公信范疇。
2.2資質(zhì)認(rèn)定
強(qiáng)制性,對社會出具公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室都必須申請并通過資質(zhì)認(rèn)定。
資質(zhì)認(rèn)定是政府行為,屬于行政審批的范疇。
3、實(shí)施主體
3.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
由CNAS組織和運(yùn)作。
3.2資質(zhì)認(rèn)定
資質(zhì)認(rèn)定分兩級實(shí)施:國家級資質(zhì)認(rèn)定由國家質(zhì)監(jiān)總局實(shí)施,地方級由省(包括直轄市、自治區(qū))質(zhì)監(jiān)局實(shí)施。
4、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
4.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,CNAS將其等同采用為CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,其內(nèi)容的主體部分共25個要素,108條。
4.2資質(zhì)認(rèn)定
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,是簡化了的ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn),其內(nèi)容的主體部分共6條,在這些條款中有些特定條款是針對中國國情制定的。
5、結(jié)果與作用
5.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室可以在其檢測報告上加蓋CNAS標(biāo)志,表明其檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的,實(shí)驗(yàn)室之間應(yīng)該互認(rèn)。如果再與CNAS簽訂了國際互認(rèn)協(xié)議,還可以加蓋MRA標(biāo)志,則國際實(shí)驗(yàn)室間也應(yīng)該互認(rèn)。
5.2資質(zhì)認(rèn)定
實(shí)驗(yàn)室可以在其檢測報告上加蓋CMA或CAL標(biāo)志,同樣表明其檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的。政府或授權(quán)機(jī)構(gòu)可以引用這些數(shù)據(jù)和結(jié)果對產(chǎn)品或工程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、評價、發(fā)放許可證等,然而只在中華人民共和國境內(nèi)有效,不具有國際互認(rèn)的效力。
6、申請條件
6.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
a.第一方、第二方、第三方均可自愿申請;
b.具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;
c.符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;
d.遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范條文的有關(guān)規(guī)定;
e.符合CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則;
f.質(zhì)量管理體系符合CNAS要求,運(yùn)行6個月以上,進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管理評審;
g.參加能力驗(yàn)證;
h.符合資格和要求的授權(quán)簽字人;
i.使用的儀器設(shè)備的量值溯源。
6.2資質(zhì)認(rèn)定
a.依法設(shè)立,保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;第三方實(shí)驗(yàn)室可申請,第一方(政府機(jī)構(gòu)及下屬單位)可申請。有效的營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件(經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù),不得包含設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等業(yè)務(wù);)
b.具有與其從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的實(shí)驗(yàn)室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求;(.專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動關(guān)系證明,即社保部門蓋章確認(rèn)的社保證明)。
c.具備固定的工作場所,其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確;
d.具備正確進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)和檢查活動所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施;
e.建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系,按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施;
f.滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求,運(yùn)行6個月以上。
7、什么情況下申請
7.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
a.承擔(dān)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)、進(jìn)出境人員檢疫、進(jìn)出境動植物檢疫任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室;
b.有國際合作事務(wù)的實(shí)驗(yàn)室;
c.在國外承攬工程建設(shè)項(xiàng)目的公司的實(shí)驗(yàn)室;
d.國家、行業(yè)或部門權(quán)威實(shí)驗(yàn)室。以上這些實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,以達(dá)到與國際接軌的目的。
7.2資質(zhì)認(rèn)定
a.產(chǎn)品或工程質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);
b.為社會提供公證數(shù)據(jù)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室;
c.承擔(dān)第三方檢測任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室。以上這些實(shí)驗(yàn)室必須申請并通過資質(zhì)認(rèn)定,取得合法檢測實(shí)驗(yàn)室的地位。
7.3什么情況下兩者都需要申請?
以上兩種情況同時存在時,既要申請資質(zhì)認(rèn)定也應(yīng)申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。
什么情況下兩者都不需要申請?
a.只為本單位服務(wù),不對外提供數(shù)據(jù)和結(jié)果的企事業(yè)單位內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室;
b.單純科研或教學(xué)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室。
 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定的上述區(qū)別是歷史的原因造成的,隨著我國政府體制改革的不斷深化和發(fā)展,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定最終將會合并。

8、計量認(rèn)證CMA與審查認(rèn)可CAL的聯(lián)系與區(qū)別
 資質(zhì)認(rèn)定包括計量認(rèn)證CMA與審查認(rèn)可CAL,它們的依據(jù)法律法規(guī)不一樣。

計量認(rèn)證依據(jù):
計量法第二十二條的規(guī)定“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格”,關(guān)鍵是由政府計量行政管理部門實(shí)施考核。

審查認(rèn)可依據(jù):
標(biāo)準(zhǔn)化法第十九條的規(guī)定“縣級以上政府標(biāo)準(zhǔn)化管理部門,可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),或者授權(quán)其它單位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),對產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)?”,關(guān)鍵是由政府標(biāo)準(zhǔn)化行政管理部門進(jìn)行“規(guī)劃、審查”;

產(chǎn)品質(zhì)量法第十九條中則規(guī)定“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)必須具備相應(yīng)的條件和能力,經(jīng)省級以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格后,方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作?”,關(guān)鍵是由政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門實(shí)施考核。

一件事三個部門管,其目的都是考核評價產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力,其內(nèi)容也大同小異。因此后來這兩者的現(xiàn)場評審工作就合二為一了,然而證書還是由兩個部門分別發(fā),標(biāo)志也不同,計量認(rèn)證標(biāo)志是CMA,審查認(rèn)可標(biāo)志是CAL。
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