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CMA文審需注意幾個方面

時間:2015-09-25 10:46:14    作者:admin    查看次數:1562
各位是否在提交CMA申請時,對于申請材料需要注意的細節(jié)有哪些存在困惑呢?一旦提交材料不符合評審組審查要求,那就增加了不必要的麻煩。沒關系,小編在此根據評審組長和評審員或者技術專家對申請材料審查要點作簡要列舉,希望能幫助到大家。
1.審查內容
通過審查《實驗室資質認定申請書》,對實驗室的工作類型、能力范圍、檢驗檢測資源配置以及管理體系運作所覆蓋的范圍進行了解,并依據《實驗室資質認定評審準則》及相應的技術標準,對申請人的《質量手冊》、《程序文件》等進行文件符合性審查,對管理體系的運行予以初步評價。
2.各個分要素的審查
(1)對《實驗室資質認定申請書》及附件的審查要點
①審查實驗室的法人地位證明材料,審核其經營范圍是否滿足公正性檢驗檢測的要求;
②實驗室是否有固定的工作場所;
③“申請資質認定檢驗檢測能力表”中的項目/參數及所依據的標準是否正確,是否屬于資質認定范圍;
④儀器設備(標準物質)配置的填寫是否正確,所列儀器設備是否滿足其申請項目/參數的檢驗檢測能力要求,并可獨立調配使用;
⑤技術負責人、授權簽字人及特定領域的檢驗檢測人員的職稱和工作經歷是否符合規(guī)定;
⑥組織機構框圖是否清晰。
(2)對《質量手冊》的審查要點
①《質量手冊》的條款應包括《實驗室資質認定評審準則》相關規(guī)定;
②質量方針明確,質量目標可測量、具有可操作性;
③質量職能明確;
④管理體系描述清楚,要素闡述簡明、切實,文件之間接口關系明確;
⑤質量活動處于受控狀態(tài);管理體系能有效運行并進行自我改進。
(3)對《程序文件》的審查要點
①需要有程序文件描述的要素,均被恰當地編制成了程序文件;
②程序文件結合實驗室的特點,具有可操作性;
③程序文件之間、程序與質量手冊之間有清晰關聯(lián)。
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