實(shí)驗(yàn)室計(jì)量資質(zhì)評審包括初次評審、復(fù)查評審、擴(kuò)項(xiàng)評審，其評審依據(jù)和評審流程相同。資質(zhì)評審不僅是實(shí)驗(yàn)室生存的需要，也是實(shí)驗(yàn)室重要的質(zhì)量、管理活動。熟悉評審流程，充分準(zhǔn)備評審資料，是順利通過評審的關(guān)鍵。
評審依據(jù)
實(shí)驗(yàn)室計(jì)量資質(zhì)評審依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評審準(zhǔn)則》，包括11個管理要素、8個技術(shù)要素。熟悉這19個要素，理解其要點(diǎn)是準(zhǔn)備評審資料的基本要求。3評審流程及對策
接口
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人接口評審組，一般是質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。前期跟評審組的溝通很重要，特別是初評和復(fù)評，現(xiàn)場考核試驗(yàn)項(xiàng)目的比例分別是30%和15%，這就需要前期和評審組溝通，確定現(xiàn)場考核試驗(yàn)項(xiàng)目，以提前準(zhǔn)備試驗(yàn)樣品、原始記錄等。
資料準(zhǔn)備
評審組檢查的資料主要是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)產(chǎn)生的資料，包括以下幾類：
（1）質(zhì)量管理體系文件，包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書。
（2）計(jì)劃類文件：包括：年度工作計(jì)劃、人員培訓(xùn)計(jì)劃、計(jì)量器具送檢計(jì)劃、質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃、質(zhì)量控制計(jì)劃、儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃。
（3）臺賬類文件：設(shè)備管理臺賬（包括設(shè)備檔案）、計(jì)量器具管理臺賬、文件管理臺賬、受控文件管理臺賬、樣品收樣流轉(zhuǎn)臺賬、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理臺賬。
（4）記錄類文件：內(nèi)審記錄、管理評審記錄、人員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量監(jiān)督記錄、質(zhì)量控制記錄、文件接收發(fā)放記錄、自校記錄、校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄（溫度類儀器設(shè)備）、 試驗(yàn)環(huán)境條件記錄、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、合格供方評審記錄、合同評審記錄、檢驗(yàn)方法確認(rèn)記錄、新項(xiàng)目確認(rèn)記錄。
（5）實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位任命文件：包括：設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、各部門主管、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室最高管理者任命 文件。
（6）法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)類文件：實(shí)驗(yàn)室相關(guān)法律、法規(guī)文件，各類標(biāo)準(zhǔn)。
以上資料應(yīng)在現(xiàn)場評審前整理出來，按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評審準(zhǔn)則》19要素的順序，分門別類存放。質(zhì)量管理體系文件、標(biāo)準(zhǔn)，類似數(shù)量多的文件應(yīng)列出清單目錄，所有的文件最后應(yīng)該有一個總的清單目錄。文件最后統(tǒng)一用檔案盒保存、貼上標(biāo)識、以便評審時可以方便、快速的取閱。在整理資料的同時，也要查看資料是否符合文件管理的要求，比如需要簽字的文件是否有漏簽的情況，受控文件是否都加蓋了“受控”章、作廢文件是否加蓋“作廢”章?，F(xiàn)場見證試驗(yàn)的準(zhǔn)備
對于現(xiàn)場見證試驗(yàn)，評審組會提前下發(fā)《現(xiàn)場考核試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃表》。根據(jù)此表，需要準(zhǔn)備現(xiàn)場考核試驗(yàn)委托單及相應(yīng)原始記錄、報(bào)告模板，樣品。原始記錄、樣品應(yīng)分發(fā)到試驗(yàn)場所。除此之外，安排受考核人員將試驗(yàn)完整操作一遍是很有必要的，特別是一些日常較少做的項(xiàng)目。試驗(yàn)場所還應(yīng)有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)便于取閱。

評審前的自查
評審前，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織一次自查是很有必要的，以便及時發(fā)現(xiàn)問題，在正式評審前得以修改。
首先，安排專人根據(jù)《評審準(zhǔn)則》19要素順序檢查資料是否準(zhǔn)備齊全。其次，對樣品室、試驗(yàn)場所進(jìn)行檢查?？赡M評審組評審路線，對試驗(yàn)場所內(nèi)設(shè)施、環(huán)境條件、儀器設(shè)備等要素進(jìn)行檢查。重點(diǎn)注意以下幾點(diǎn)：
（1）樣品室要劃分出“待檢區(qū)”、“檢畢區(qū)”。樣品要有樣品標(biāo)識，樣品標(biāo)識應(yīng)符合要求。對環(huán)境條件有要求的樣品，樣品室還應(yīng)有控制環(huán)境條件的措施及相應(yīng)的環(huán)境 條件記錄。
（2）設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果有影響的試驗(yàn)場所，是否具有控制環(huán)境條件措施，并有環(huán)境條件監(jiān)控記錄。
（3）試驗(yàn)場所安全環(huán)保控制情況。如水、電、氣的設(shè)置及化學(xué)藥品放置是否符合安全管理規(guī)定。廢水、廢氣、廢液是否處理得當(dāng)?shù)取?br />（4）試驗(yàn)場所是否存在與開展檢測工作無關(guān)的儀器設(shè)備。計(jì)量器具是否都貼有檢定標(biāo)識，正常使用的自校設(shè)備是否貼有綠色準(zhǔn)用標(biāo)識。若設(shè)備狀態(tài)不是很好，但又不影 響使用是否貼有黃色標(biāo)識；設(shè)備狀態(tài)不正常、無法使用的是否貼有紅色標(biāo)識；封存的設(shè)備是否貼有封存標(biāo)識。
（5）對于使用環(huán)境條件相悖的儀器、設(shè)備是否同處一室。
現(xiàn)場評審（點(diǎn)擊標(biāo)題打開）
1、首次會議
首次會議由評審組長主持，評審組、實(shí)驗(yàn)室主管、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及全體技術(shù)人員（也可是部分人員）參加。由評審組宣布評審員分工、實(shí)驗(yàn)室方介紹實(shí)驗(yàn)室概況，包括：實(shí)驗(yàn)室簡介、組織機(jī)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請認(rèn)證的項(xiàng)目及參數(shù)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、開展能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對情況、人員技術(shù)培訓(xùn)以及為迎接本次計(jì)量認(rèn)證準(zhǔn)備情況等。
實(shí)驗(yàn)室首次會議介紹應(yīng)準(zhǔn)備充分，讓評審組在較短時間內(nèi)獲取實(shí)驗(yàn)室更多信息，特別是為迎接評審所做的準(zhǔn)備工作。可將所有待查的資料準(zhǔn)備一個大的清單目錄，便于評審組抽檢、取閱。有條件的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將匯報(bào)材料做成PPT文稿，效果更好。
另外需要注意的是，應(yīng)為每名評審人員安排其相應(yīng)專業(yè)或分工的聯(lián)絡(luò)人員，以便評審過程中回答問題、解釋疑問。
2、現(xiàn)場評審
首次會議結(jié)束后，全體評審員在聯(lián)絡(luò)員帶領(lǐng)下，全面檢查實(shí)驗(yàn)室各部門、各場所，使評審員對實(shí)驗(yàn)室能力有一個總體印象，然后評審員分組評審。
評審員一般分為軟件組和現(xiàn)場組。軟件組主要是檢查各類資料，現(xiàn)場組主要見證考核試驗(yàn)項(xiàng)目。需要注意的是，試驗(yàn)項(xiàng)目考核，重點(diǎn)是考核你完成試驗(yàn)項(xiàng)目的能力，人員操作熟練程度，對于一些性能參數(shù)，是允許查閱標(biāo)準(zhǔn)的。考核過程應(yīng)該注意環(huán)境條件記錄、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)記錄等細(xì)節(jié)問題不要遺忘。
3、授權(quán)簽字人考核
對于首次評審和復(fù)查評審需要對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核；對于擴(kuò)項(xiàng)評審，若實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人或簽字領(lǐng)域發(fā)生變化，也需要考核?？己艘宰劦男问竭M(jìn)行。主要是考察對《評審準(zhǔn)則》熟悉程度和對授權(quán)簽字人這一崗位的認(rèn)識。
4、末次會議
末次會議由評審組長主持。主要內(nèi)容為各評審成員宣讀評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，最后由評審組長總結(jié)，宣讀評審結(jié)果，以及開出本次評審的不符合項(xiàng)。
5、不符合項(xiàng)整改
在計(jì)量現(xiàn)場評審結(jié)束后，應(yīng)根據(jù)評審組提出的不符合項(xiàng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開整改工作討論會，針對不符合的原因，制定整改計(jì)劃。落實(shí)整改措施、責(zé)任人、完成期限。整改工作應(yīng)提前完成，以留有充裕的時間提交整改報(bào)告。結(jié)束語
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評審對實(shí)驗(yàn)室管理提升意義重大，是向同行專家學(xué)習(xí)、提高的機(jī)會，但其本質(zhì)仍然是一次嚴(yán)肅、嚴(yán)格、重大的檢查活動，決定著實(shí)驗(yàn)室生存發(fā)展。為此，實(shí)驗(yàn)室管理者必須予以高度重視：
（1）熟悉評審流程、充分準(zhǔn)備評審資料及其它評審工作。（2）熟悉《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評審準(zhǔn)則》19個要素，理解評審要點(diǎn)。（3）資質(zhì)評審及實(shí)驗(yàn)室日常管理，其工作重點(diǎn)就是圍繞人、機(jī)、環(huán)、樣、法來展開。
（4）資質(zhì)評審考查的是實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。要求實(shí)驗(yàn)室日常管理工作要落到實(shí)處，讓質(zhì)量管理體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)起來?！秾?shí)驗(yàn)室資質(zhì)評審準(zhǔn)則》中要求的要做到；做到的，要形成記錄。