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實驗室認證認可
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嚴重不符合項和一般不符合項的區(qū)別

時間:2015-08-01 09:55:44    作者:admin    查看次數(shù):3842

實驗室不符合項分級的依據(jù):
不符合項對實驗室能力和管理體系運作的影響;

分級:
不符合項分為嚴重不符合項和一般不符合項。

嚴重不符合項:
影響實驗室誠信或顯著影響技術能力、檢測或校準結果準確性和可靠性、以及管理體系有效運作的不符合。

嚴重不符合項一般是如下情況:
1.實驗室提交的申請資料不真實,如未如實申報工作人員、檢測或校準經(jīng)歷、設施或設備情況等;
2.實驗室提供的記錄不真實或不能提供原始記錄;
3.實驗室原始記錄與報告不符,有篡改數(shù)據(jù)嫌疑;
4.實驗室不做試驗直接出報告;
5.實驗室在能力驗證活動中串通結果,提交的結果與原始記錄不符,或不能提供結果的原始記錄;
6.人員能力不足以承擔申請認可的檢測或校準活動;
7.實驗室沒有相應的關鍵設備或設施;
8.實驗室對檢測或校準活動未實施有效的質(zhì)量控制;
9.實驗室管理體系某些環(huán)節(jié)失效;
10.實驗室故意違反CNAS 認可要求,如超范圍使用認可標識,涉及的報告數(shù)量較大;
11.實驗室在申請和接受評審活動中存在不誠信行為;
12.實驗室發(fā)生重大變化不及時通知CNAS,如法人、組織機構、地址、關鍵技術人員等變動。

一般不符合項:
  偶發(fā)的、獨立的對檢測或校準結果、質(zhì)量管理體系有效運作沒有嚴重影響的不符合項。如果一般不符合項反復發(fā)生,則可能上升為嚴重不符合項。

實驗室中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)一般不符合項:
1.設備未按期校準;
2.試劑或標準物質(zhì)已過有效期;
3.內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項采取的糾正措施未經(jīng)驗證;
4.檢測或校準活動中某些環(huán)節(jié)操作不當;
5.原始記錄信息不完整,無法再現(xiàn)原有試驗過程等。

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