CMA、CNAS實(shí)驗(yàn)室中各崗位職責(zé)知多少

為了加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員的管理，使實(shí)驗(yàn)室的每一個(gè)成員都明確崗位職責(zé)，充分調(diào)動(dòng)其積極性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況制訂更加詳細(xì)的規(guī)范，并需統(tǒng)一技術(shù)人員的職稱(chēng)職責(zé)和工作人員的崗位職責(zé)。既要注意按實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的職稱(chēng)做到人盡其才，又要從實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況出發(fā)，劃分崗位，責(zé)任到人。根據(jù)迪瑞科特管理咨詢(xún)中心輔導(dǎo)過(guò)的眾多的實(shí)驗(yàn)室行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，并結(jié)合CMA/CNAS的規(guī)定和相關(guān)法律法規(guī)的要求，實(shí)驗(yàn)室各崗位按職責(zé)分工通常設(shè)有最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員、檢驗(yàn)員、設(shè)備管理員、試劑及耗材管理員、樣品管理員、檔案管理員、抽樣員、授權(quán)簽字人等崗位。其各自的職責(zé)和權(quán)限如下：

(1)最高管理者職責(zé)

a主持本單位全面工作和資源調(diào)配，貫徹執(zhí)行國(guó)家政策和法規(guī)，負(fù)責(zé)制定本單位質(zhì)量方針目標(biāo)并組織實(shí)施，批準(zhǔn)本單位年度工作計(jì)劃及發(fā)展規(guī)劃；

b確定本單位機(jī)構(gòu)設(shè)置,規(guī)定組織內(nèi)各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限，任命技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門(mén)負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位人員。組織考核全體人員，實(shí)行獎(jiǎng)懲制度。

c 建立健全本單位質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，批準(zhǔn)、頒布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃；批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告，主持本單位的管理評(píng)審，保證管理體系持續(xù)有效運(yùn)行；

d 保證本單位有足夠人力、物力和財(cái)力資源，以滿(mǎn)足質(zhì)量管理和檢測(cè)、檢疫工作的需要；

e 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)財(cái)務(wù)預(yù)算、決算和財(cái)務(wù)支出。審批儀器設(shè)備及大宗物資的申購(gòu)計(jì)劃、儀器設(shè)備降級(jí)和報(bào)廢以及實(shí)驗(yàn)室重要設(shè)施建設(shè)和配置；

f 負(fù)責(zé)對(duì)本單位檢測(cè)結(jié)果負(fù)法律責(zé)任，保證檢測(cè)結(jié)果的公正性、判斷的誠(chéng)實(shí)性；

g負(fù)責(zé)本單位的安全管理，指定安全管理責(zé)任人，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)劇毒藥品和有毒菌種的購(gòu)入和領(lǐng)用申請(qǐng)；

h最高管理者不在時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)。

(2)技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)

a負(fù)責(zé)本單位的技術(shù)工作，參與本單位最高管理層對(duì)本單位方針和資源的決策活動(dòng)及技術(shù)管理活動(dòng)，組織解決檢測(cè)工作中的技術(shù)問(wèn)題，審批本單位作業(yè)指導(dǎo)書(shū)有關(guān)技術(shù)文件，并定期向中心負(fù)責(zé)人匯報(bào)工作完成情況；

b負(fù)責(zé)本單位檢測(cè)新技術(shù)、新方法的審查并組織實(shí)施，組織其他科學(xué)研究；

c負(fù)責(zé)管理本單位內(nèi)外技術(shù)交流、技術(shù)服務(wù)和技術(shù)咨詢(xún)，審批相關(guān)計(jì)劃并組織實(shí)施；

d對(duì)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，批準(zhǔn)年度質(zhì)量控制評(píng)審報(bào)告； 

e組織實(shí)施儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)與期間核查；

f負(fù)責(zé)制定本單位人員的崗位職責(zé)、任職條件，協(xié)調(diào)各崗位工作；負(fù)責(zé)組織人員及崗位考核；

g負(fù)責(zé)組織要求、標(biāo)書(shū)及合同的評(píng)審；

h技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理其職責(zé)。 

(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

a 負(fù)責(zé)本單位檢測(cè)工作質(zhì)量管理，參與本單位最高管理層對(duì)本單位方針和資源的決策活動(dòng)及技術(shù)管理活動(dòng)。組織解決檢測(cè)工作中的質(zhì)量問(wèn)題，審批質(zhì)量文件，并定期向中心負(fù)責(zé)人匯報(bào)工作完成情況；

b 負(fù)責(zé)組織管理體系文件的編寫(xiě)、審核、宣貫，保證管理體系現(xiàn)行有效；

c組織實(shí)施管理體系內(nèi)部審核，指定內(nèi)審組長(zhǎng)，簽發(fā)內(nèi)審報(bào)告；

d負(fù)責(zé)審批質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理意見(jiàn)；負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防措施的審核，監(jiān)督并跟蹤措施的落實(shí)情況；

e制定年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃，對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行控制；

f參與管理評(píng)審，負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃和評(píng)審報(bào)告，并協(xié)助中心負(fù)責(zé)人實(shí)施；

g負(fù)責(zé)管理評(píng)審和外審中不符合的跟蹤驗(yàn)證；

h負(fù)責(zé)資質(zhì)考核工作的組織實(shí)施；

i質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人代理其職責(zé)。

(4)質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)

a在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助完成本中心的管理體系管理工作；

b負(fù)責(zé)本中心檢測(cè)工作和質(zhì)量管理、后勤保障質(zhì)量的日常監(jiān)督；

c對(duì)相關(guān)的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；

d協(xié)助實(shí)施實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證工作。

(5)內(nèi)審員職責(zé)

a接受內(nèi)審組長(zhǎng)的委派，實(shí)施具體的內(nèi)審工作；

b負(fù)責(zé)編制內(nèi)審檢查表和參加有關(guān)資料的整理；

c負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施進(jìn)行審核和效果跟蹤驗(yàn)證；

d負(fù)責(zé)編制內(nèi)審不合格報(bào)告；

e內(nèi)審組長(zhǎng)在每次內(nèi)審結(jié)束后撰寫(xiě)內(nèi)審總結(jié)報(bào)告。

(6)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員職責(zé)

a負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)、入庫(kù)、登記及使用管理；

b負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收及核查；

 (7)檢驗(yàn)員職責(zé)

a熟悉所承擔(dān)的分析測(cè)試項(xiàng)目的方法原理，嚴(yán)格按照《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定開(kāi)展各項(xiàng)檢測(cè)工作，按時(shí)保質(zhì)完成檢測(cè)任務(wù)，及時(shí)提供檢測(cè)數(shù)據(jù)；

b熟悉所用儀器設(shè)備的原理、性能和操作方法，嚴(yán)格執(zhí)行儀器設(shè)備的使用、維護(hù)制度；

c嚴(yán)格遵守質(zhì)量控制管理程序，保證檢測(cè)原始記錄和有關(guān)技術(shù)資料的真實(shí)性、完整性，對(duì)自己提供的檢測(cè)數(shù)據(jù)和記錄負(fù)責(zé)；

d發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)異常時(shí)，要認(rèn)真進(jìn)行復(fù)查，并及時(shí)將情況向部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告；

e接受專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，掌握所從事項(xiàng)目的檢測(cè)技能，做到持證上崗；

f了解所從事的分析測(cè)試項(xiàng)目的國(guó)內(nèi)外動(dòng)向和技術(shù)水平，掌握本測(cè)試項(xiàng)目的最新技術(shù)，不斷提高分析測(cè)試能力和水平；

g遵守規(guī)章制度，愛(ài)護(hù)儀器設(shè)備，保持室內(nèi)外清潔，做到文明操作；不隨意傾廢，把廢酸堿液、廢重金屬液和其他有毒有害物質(zhì)等分類(lèi)倒入收集器內(nèi)；

h負(fù)責(zé)所操作儀器設(shè)備的期間核查,保證儀器設(shè)備處于完好狀態(tài)；

i 負(fù)責(zé)所從事的分析測(cè)試項(xiàng)目相關(guān)的試劑、耗材和儀器設(shè)備等物資的驗(yàn)收；

j 負(fù)責(zé)所操作儀器設(shè)備相關(guān)聯(lián)電腦、打印機(jī)的日常維護(hù)。

K 協(xié)助做好儀器設(shè)備、檢測(cè)試劑等驗(yàn)收工作。

(8)設(shè)備管理員職責(zé)

a負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的分類(lèi)、編號(hào)、登記管理；

b負(fù)責(zé)組織所有儀器設(shè)備的建檔（包括名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、說(shuō)明書(shū)、主機(jī)和附件、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、保修單、檢修記錄、檢定周期和使用記錄等）和歸檔；

c負(fù)責(zé)制定儀器設(shè)備的年度檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，并按計(jì)劃進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，避免漏檢和遲檢；負(fù)責(zé)對(duì)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，確保符合要求。

d負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)管理； 

e 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、停用與報(bào)廢等工作。

(9)試劑及耗材管理員職責(zé)

a負(fù)責(zé)建立試劑、耗材出入庫(kù)臺(tái)帳；

b負(fù)責(zé)對(duì)本中心所有試劑、耗材按類(lèi)別、規(guī)格和性質(zhì)合理有序地?cái)[放；

c對(duì)有毒試劑、危險(xiǎn)試劑、耗材和貴重試劑、耗材設(shè)專(zhuān)柜存放，并實(shí)行雙人雙鎖制度；

d負(fù)責(zé)失效和變質(zhì)試劑、耗材的及時(shí)報(bào)廢處理，保證試劑、耗材的原有質(zhì)量，有毒試劑、耗材應(yīng)處理成低毒或無(wú)毒試劑后再?gòu)U棄；

e保證試劑、耗材安全，對(duì)試劑、耗材庫(kù)要勤檢查和定時(shí)通風(fēng)，做到防火、防盜、防水；

f參與重要試劑、耗材驗(yàn)收。

 (10)樣品管理員職責(zé)

a負(fù)責(zé)樣品的接收、登記、編碼；

b負(fù)責(zé)樣品的流轉(zhuǎn)、貯存、發(fā)放；

c負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)試完畢的樣品進(jìn)行合理處置，并進(jìn)行記錄；

d負(fù)責(zé)樣品室的防火、防潮、防盜等安全工作。

(11)檔案管理員職責(zé)

a負(fù)責(zé)報(bào)告的編制和發(fā)放；負(fù)責(zé)本中心所有文件資料和記錄的分類(lèi)、編目和保管；

b負(fù)責(zé)文件資料的借閱登記、復(fù)制工作；

c負(fù)責(zé)并承辦文件資料的銷(xiāo)毀工作；

d負(fù)責(zé)檔案室的環(huán)境條件、安全和衛(wèi)生，保證檔案資料完好無(wú)損；

e檔案管理員要忠于職守，不失密、不泄密，如有工作變動(dòng)時(shí)要嚴(yán)格履行文件資料的移交手續(xù)。

(12)抽樣員職責(zé)

a負(fù)責(zé)各檢測(cè)項(xiàng)目的樣品采集；

b抽樣出發(fā)前，根據(jù)任務(wù)需要準(zhǔn)備抽樣工具、樣品瓶、樣品箱、現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試儀器、記錄本等抽樣所需物品；

c在抽樣現(xiàn)場(chǎng)，負(fù)責(zé)進(jìn)行各檢測(cè)項(xiàng)目樣品的采集,并嚴(yán)防樣品玷污和丟失，保證樣品的代表性、完整性和真實(shí)性；同時(shí)做好現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)項(xiàng)目的記錄，必要時(shí)，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境和抽樣過(guò)程進(jìn)行拍照與攝像；

d抽樣完成后，負(fù)責(zé)將樣品安全運(yùn)輸至實(shí)驗(yàn)室，防止樣品破損、玷污、變質(zhì)、丟失；

e樣品交接后，負(fù)責(zé)抽樣工具和現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試儀器等的清潔和保養(yǎng)，并妥善存放待用；

f對(duì)應(yīng)急監(jiān)測(cè)的樣品還需保證抽樣的時(shí)效性；

g管理抽樣準(zhǔn)備室，保持抽樣工具、樣品瓶、樣品箱等的清潔和完備，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試儀器的管理和維護(hù)，保證其性能正常。

(13)授權(quán)簽字人職責(zé)

a負(fù)責(zé)簽發(fā)授權(quán)范圍內(nèi)的檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)每份報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性和適用性負(fù)全面責(zé)任；

b當(dāng)檢驗(yàn)報(bào)告不符合規(guī)定要求時(shí)，有權(quán)拒絕簽發(fā)，并責(zé)令責(zé)任人整改。