經(jīng)過幾個月的精心準(zhǔn)備，不少實驗室自我感覺已經(jīng)是“萬事俱備”，只等專家組到現(xiàn)場進(jìn)行評審了。然而，在經(jīng)歷過嚴(yán)謹(jǐn)而又緊張的現(xiàn)場評審之后，才豁然發(fā)現(xiàn)，自己實驗室的某些做法竟然與實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求偏差甚大。專家組在CMA/CNAS/CATL/CMAF等資質(zhì)認(rèn)證認(rèn)可的過程中關(guān)注的重點在哪里？哪些是實驗室在迎審準(zhǔn)備過程中易忽視的關(guān)鍵點？下面就由迪瑞科特管理咨詢機構(gòu)的評審員老師，結(jié)合十幾年的評審經(jīng)驗對現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的常見問題加以總結(jié)，并分次分享到迪瑞科特官網(wǎng)，希望對準(zhǔn)備申請實驗室資質(zhì)認(rèn)證認(rèn)可的廣大實驗室有所幫助。

1.使用的檢測標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效且受控；特別關(guān)注擴(kuò)項或標(biāo)準(zhǔn)變更的方法是否受控？

2.檢測合同是否信息完整，尤其是項目的方法依據(jù)。

3.購置的設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、培養(yǎng)基等是否驗收，尤其設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)。

4.日常中如發(fā)現(xiàn)不合格工作，是否采取了糾正措施。

5.管理記錄和原始記錄是否受控，編制受控目錄，有沒有與文件規(guī)定不一致的記錄。

6.原始記錄中的方法依據(jù)是否與申請計量認(rèn)證方法及檢測報告所采用的方法一致。

7.檢測原始記錄中檢測人員簽字的項目是否包含在其上崗證項目中。

8.是否每個領(lǐng)域均授權(quán)質(zhì)量監(jiān)督員，是否實施監(jiān)督并記錄；監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題有沒有跟蹤驗證其糾正措施的有效性。

9.設(shè)備如原子吸收光度計、氣相色譜儀器、電子太平等，是否對其環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并記錄；是否按照操作規(guī)程進(jìn)行正確的維護(hù)、保養(yǎng)，并產(chǎn)生記錄？

10.互相干擾的檢測項目是否有效隔離。

11.待檢區(qū)和檢畢區(qū)，樣品是否正確擺放。

12. 試劑倉庫中試劑擺放是否合理，有機和無機分開、酸堿分開，標(biāo)識清楚，注意是否有超過有效期的試劑，試劑標(biāo)簽是否脫落。

13.冰箱是否有過期試劑或標(biāo)準(zhǔn)溶液，有沒有污水樣品與標(biāo)準(zhǔn)溶液混放的現(xiàn)象。

14.試劑的標(biāo)簽是否規(guī)范，關(guān)鍵信息是否齊全。

15.輔助設(shè)備是否標(biāo)識正確，在有效期內(nèi)。

16.儀器使用記錄填寫是否完整；使用記錄中溫控結(jié)果是否與在設(shè)備操作規(guī)程規(guī)定的范圍內(nèi)。

17.鋼瓶氣瓶是否有安全措施，如固定或鋼瓶柜；易爆氣體是否有泄露報警裝置。

18.蒸餾水的驗收記錄（電導(dǎo)率、吸光度）、細(xì)菌用水檢驗記錄（25℃時，電導(dǎo)率﹤5us/cm、PH 5.5-7.5、游離氯﹤0.1mg/L）、玻璃器皿的校準(zhǔn)記錄、試劑的標(biāo)定記錄是否齊全；

19.天平標(biāo)準(zhǔn)砝碼、進(jìn)行容量法實驗的滴定管、移液槍等，是否進(jìn)行了檢定。

20.設(shè)備期間核查是否有計劃？是否核查關(guān)鍵計量指標(biāo)，并不是簡單做個標(biāo)樣。

21.每臺出具數(shù)據(jù)的儀器設(shè)備，是否授權(quán)操作人員，注意被授權(quán)人應(yīng)持有上崗證。

22.首次評審，是否對每個項目和方法進(jìn)行了確認(rèn)，確認(rèn)報告中是否包括了主要的特征指標(biāo)，審批程序是否完成。

23.注意無菌室的環(huán)境條件及其監(jiān)控；已消毒器具與未消毒器具分開、并標(biāo)識。

24.關(guān)注各種儀器設(shè)備的量值溯源，有關(guān)流量校準(zhǔn)裝置、聲標(biāo)準(zhǔn)器是否依法經(jīng)檢定或校準(zhǔn)；注意大氣采樣器、煙塵采樣器、聲校準(zhǔn)器等的校準(zhǔn)是否與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一致。

25.注意樣品流轉(zhuǎn)記錄中樣品標(biāo)識的唯一性。是否有留樣，是否有記錄。

26.注意現(xiàn)場采樣和實驗室檢測的質(zhì)量控制要求如平行樣、加標(biāo)回收試驗、空白試驗、工作曲線的有效性等。

27.檢測報告信息的完整性。

28.檢測報告是否有非法定計量單位。

29.劇毒品倉庫是否有明顯的標(biāo)識，注意劇毒品帳目、數(shù)量以及領(lǐng)用記錄。