GCP（Good ClinicalPractice）中文全稱是藥物臨床試驗質量管理規(guī)范。在國內GCP同樣也是作為中西藥藥物、醫(yī)療器械等臨床試驗的行業(yè)規(guī)范和規(guī)則。這一系列的過程包括規(guī)范的標準、臨床試驗方案的設計、臨床試驗組織實施、臨床試驗監(jiān)察和稽查方面、臨床試驗的記錄、分析總結和報告等等。它的目標是保證臨川研究的標準化，使研究結果具有科學、可靠、保障被試的權利與安全。

2、GCP實驗室

GCP實驗室是一個抽象的概念，并不是指一個專門的GCP實驗室，這個概念一般是指一個系統(tǒng)的建設內容，三甲醫(yī)院通常會將GCP中心作為該組織的稱謂。當有實驗室有臨床試驗方面的需求時，醫(yī)院和醫(yī)療機構就會在開展GCP臨床試驗工作之際，根據(jù)臨床試驗的要求組建GCP中心的組織架構。再按照GCP臨川試驗的要求填充專業(yè)人員，成立倫理委員會，制訂出一套完整且規(guī)范的管理制度、操作流程及標準、突發(fā)事件的處理機制和防范機制，同時也根據(jù)備案的要求，建立相應的硬件設備，建立適合于臨床試驗的場地。另外在開展新藥物的臨床試驗前，應組織人員進行相應的培訓，并做好臨床試驗的記錄。