實驗室記錄是闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件,具有完整性,充分性、原始性和規(guī)范性。
完整性:記錄包括了技術記錄和質量記錄;
充分性:記錄內容從“人機料法環(huán)測”入手;
人:抽樣人、檢測檢驗人、核查人的識別;
機:設備名稱、編號等;
料:樣品的唯一性編號、檢驗狀態(tài);
法:方法、標準(年號);
環(huán):環(huán)境、溫度濕度、大氣壓等;
測:對數(shù)據(jù)和結果的測量。
原始性:應在工作當時進行記錄,及時記錄。
規(guī)范性:記錄當時修改,只能劃改、杠改,不能涂擦修改。