實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及其相互關(guān)系

一. 定義

1. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可定義

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其操作人員有能力進(jìn)行特定類(lèi)型的檢測(cè)/校準(zhǔn)作出正式承認(rèn)的程序，能力考核和評(píng)價(jià)都是依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025進(jìn)行的，CNAS表示我國(guó)已經(jīng)參加了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織ILAC以及亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織APLAC，并與APLAC成員簽訂了檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)協(xié)議。所以組織運(yùn)作都是根據(jù)相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的。因此實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是一項(xiàng)國(guó)際化活動(dòng)。

2.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

由國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法》中分別對(duì)“實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定”和“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”做出了解釋?zhuān)瑥倪@些解釋來(lái)看所謂資質(zhì)認(rèn)定其實(shí)就是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，只不過(guò)是帶有中國(guó)特色的第三方實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，或者也可以說(shuō)是中國(guó)版的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。其能力考核和評(píng)價(jià)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是RB/T 214-2017 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》。該準(zhǔn)則是在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》基礎(chǔ)上。經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)化后又根據(jù)我國(guó)國(guó)情強(qiáng)化了某些要素。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局管理和實(shí)施，運(yùn)作方式類(lèi)似于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可以及實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可，但只針對(duì)國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)報(bào)告只在國(guó)內(nèi)有效，因此實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定以及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證均屬于非國(guó)際化的活動(dòng)。

二.性質(zhì)

1.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

自愿性。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是市場(chǎng)行為，屬于社會(huì)公信范疇。


2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

強(qiáng)制性，對(duì)社會(huì)出具相關(guān)具有法律性質(zhì)的公正數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)都必須申請(qǐng)并通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是政府行為，屬于行政審批的范疇。

三.實(shí)施主體


1. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

由CNAS組織和運(yùn)作。

2. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

資質(zhì)認(rèn)定分兩級(jí)實(shí)施，國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局實(shí)施，地區(qū)級(jí)由省級(jí)、直轄市、自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局實(shí)施。


四. 實(shí)驗(yàn)室依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

1.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

ISO/IEC 17025：2017 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，CNAS將其等同采用為 CNAS-CL01《檢測(cè)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。

2. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

RB/T 214-2017 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》簡(jiǎn)化了ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容主體分為5大個(gè)要素，44條款。

五.結(jié)果和作用

1. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

實(shí)驗(yàn)室可以在檢測(cè)報(bào)告上加蓋CNAS標(biāo)志，表明其檢測(cè)的數(shù)據(jù)和結(jié)果都是可信的，實(shí)驗(yàn)室之間也是相互互認(rèn)。如果與CNAS簽訂了國(guó)際互認(rèn)協(xié)議后，還可以加蓋MRA標(biāo)志，則國(guó)際實(shí)驗(yàn)室之間也會(huì)互認(rèn)。

2. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室可以在其檢測(cè)報(bào)告加蓋CMA或CAL標(biāo)志，同樣證明其檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果都是可信的。政府或授權(quán)機(jī)構(gòu)可以直接引用這些數(shù)據(jù)和結(jié)果對(duì)產(chǎn)品或工程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、評(píng)價(jià)、發(fā)放許可證等，然而在國(guó)內(nèi)有效，并不具備國(guó)際互認(rèn)效力。

六. 申請(qǐng)條件

 1. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

（1）第一方、第二方以及第三方均可自愿申請(qǐng)；

（2）具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；

（3）符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；

（4）遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范條文的有關(guān)規(guī)定；

（5）符合CNAS認(rèn)可規(guī)范條文的有關(guān)軌道燈；

（6）質(zhì)量管理體系符合CNAS要求，運(yùn)行六個(gè)月以上，進(jìn)行過(guò)完整的內(nèi)審和管理評(píng)審；

（7）參加能力驗(yàn)證；

（8）符合資格和要求的授權(quán)簽字人；

（9）使用的儀器設(shè)備的量值溯源；

2. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

（1）依法設(shè)立，保證客觀。公正和獨(dú)立從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；第三方實(shí)驗(yàn)室也可申請(qǐng)，第一方（政府機(jī)構(gòu)及下屬單位），有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書(shū)或其他法人證明文件。

（2）具有從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員；從事額數(shù)產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員和管理人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)要求。

（3）具備固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境需要符合并保證檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)的真實(shí)性以及準(zhǔn)確性；

（4）具備專(zhuān)業(yè)及正確的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定設(shè)施以及可移動(dòng)的檢查設(shè)備設(shè)施。

（5）能夠建立保證公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并嚴(yán)格有效的實(shí)施；

（6）滿足RB/T 214-2017 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》的要求，需運(yùn)行6個(gè)月以上。

目前實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，目的都是考核產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力，內(nèi)容也大同小異。因此在未來(lái)這兩者的評(píng)審工作都會(huì)合二為一。雖然目前證書(shū)還是由兩個(gè)部門(mén)分別頒發(fā)，標(biāo)志也有所不同，相信后期都會(huì)化繁為簡(jiǎn)，至拙至美。

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