現(xiàn)在檢測和校準(zhǔn)實驗室業(yè)務(wù)范圍廣，新的對象不斷涌現(xiàn)，機構(gòu)水平參差不齊，認(rèn)可受理存在難度高、各業(yè)務(wù)處尺度把握困難等問題。為有效解決受理一致性的需求，統(tǒng)一申請受理的尺度，提高各處室之間受理審查的一致性，CNAS認(rèn)可委項目組以CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》為依據(jù)，結(jié)合CNAS發(fā)布實施的相關(guān)文件，對受理要求進(jìn)行明確和細(xì)化。那么，實驗室認(rèn)可規(guī)則有哪些變化？由于篇幅問題，這次迪瑞科特小編就帶大家先看看《 實驗室認(rèn)可規(guī)則》部分具體要求。

2. CNAS-RL01條款6.3要求:申請人具有明確的法律地位，其活動應(yīng)符合國家法律法規(guī)的要求。

實驗室在法人登記注冊地址之外設(shè)立的經(jīng)營場所，應(yīng)在設(shè)立地的法定登記機關(guān)登記注冊，除非法律法規(guī)另有規(guī)定。對于跨省份建立實驗室的申請人，要求其在當(dāng)?shù)厝〉米曰蛟试S經(jīng)營證明。例如在西藏注冊的某公司，申請認(rèn)可的實驗室設(shè)在河北廊坊，則其應(yīng)在廊坊取得營業(yè)執(zhí)照。

3. CNAS-RL01條款6.4要求:建立了符合實驗室認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運行6個月以上。即：管理體系覆蓋了全部申請范圍，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求，并具有可操作性的文件。組織機構(gòu)設(shè)置合理，崗位職責(zé)明確，各層文件之間接口清晰。

a）實驗室按照ISO/IEC17025:2017建立管理體系并有效運行，運行時間應(yīng)大于六個月。在提交申請前管理體系所涉及的要素都應(yīng)經(jīng)過運行，且開展了相應(yīng)的實驗室活動，保留有相關(guān)記錄。對于多場所實驗室，每個開展實驗室活動的場所其管理體系均應(yīng)正式運行6個月以上（CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》8.2.3條規(guī)定）。

b）管理體系覆蓋了實驗室申請認(rèn)可的全部場所和活動，包括分場所和在非固定場所開展的活動，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明的要求。實驗室的管理體系文件應(yīng)根據(jù)自身的實際情況制定，各層文件之間接口清晰、要求一致，具有該層級文件的可操作性，以保證實驗室活動實施的一致性和測量\校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。

c）組織機構(gòu)設(shè)置合理，層次清晰，關(guān)系明確；所有對實驗室活動結(jié)果有影響的崗位均規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限并明確了相互關(guān)系。

d) 必要的程序文件（或其他稱謂）等支持性文件不能缺失。

校準(zhǔn)實驗室需提交符合相關(guān)法規(guī)對企業(yè)“最高計量標(biāo)準(zhǔn)”或“社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定的證明材料，如取得的《計量標(biāo)準(zhǔn)考核證書》或證明依法不需要取得相關(guān)行政許可的文件。

如果設(shè)施或設(shè)備屬于租賃，需提供相應(yīng)租賃合同。

注：實驗室提供的合同應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求，具有法律效力。合同關(guān)于設(shè)施、設(shè)備的租賃期限應(yīng)滿足CNAS認(rèn)可的相關(guān)要求，在現(xiàn)場評審前如合同發(fā)生變更應(yīng)及時通知CNAS并進(jìn)行替換。

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