現(xiàn)在檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍廣，新的對(duì)象不斷涌現(xiàn)，機(jī)構(gòu)水平參差不齊，認(rèn)可受理存在難度高、各業(yè)務(wù)處尺度把握困難等問(wèn)題。為有效解決受理一致性的需求，統(tǒng)一申請(qǐng)受理的尺度，提高各處室之間受理審查的一致性，CNAS認(rèn)可委項(xiàng)目組以CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》為依據(jù)，結(jié)合CNAS發(fā)布實(shí)施的相關(guān)文件，對(duì)受理要求進(jìn)行明確和細(xì)化。從檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可受理過(guò)程中涉及的真實(shí)可靠、法律地位明確、體系文件的運(yùn)行、內(nèi)審管評(píng)的要求、能力驗(yàn)證要求、實(shí)驗(yàn)室能力和CNAS能力七個(gè)方面進(jìn)行全面分析和梳理。下面由小迪帶大家來(lái)看看具體的要求吧！

2． CNAS-RL01:2019《 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》 相關(guān)要求的說(shuō)明
2.1 CNAS-RL01條款6.2要求：申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解，且進(jìn)行了有效的自我評(píng)估，提交的申請(qǐng)資料應(yīng)齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。
    實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際情況填寫并提交申請(qǐng)資料。實(shí)驗(yàn)室的主要管理人員應(yīng)了解CNAS的認(rèn)可要求（CNAS規(guī)則類文件、基本認(rèn)可準(zhǔn)則、應(yīng)用準(zhǔn)則等）并對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的申請(qǐng)資料負(fù)責(zé)。實(shí)驗(yàn)室在提交認(rèn)可申請(qǐng)前應(yīng)進(jìn)行過(guò)充分有效的自我評(píng)估，確認(rèn)符合認(rèn)可條件、具備申請(qǐng)認(rèn)可的能力和接受評(píng)審的條件后，再確定提交認(rèn)可申請(qǐng)。申請(qǐng)認(rèn)可的中國(guó)境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室，無(wú)論是中資機(jī)構(gòu)還是外資機(jī)構(gòu)，都應(yīng)提交完整的中文申請(qǐng)材料，必要時(shí)可提供中、外文對(duì)照材料。
2.2 CNAS-RL01條款6.3要求:申請(qǐng)人具有明確的法律地位，其活動(dòng)應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。
    實(shí)驗(yàn)室在法人登記注冊(cè)地址之外設(shè)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，應(yīng)在設(shè)立地的法定登記機(jī)關(guān)登記注冊(cè)，除非法律法規(guī)另有規(guī)定。對(duì)于跨省份建立實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)人，要求其在當(dāng)?shù)厝〉米?cè)或允許經(jīng)營(yíng)證明。例如在西藏注冊(cè)的某公司，申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室設(shè)在河北廊坊，則其應(yīng)在廊坊取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
2.3 CNAS-RL01條款6.4要求:建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上。即：管理體系覆蓋了全部申請(qǐng)范圍，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明的要求，并具有可操作性的文件。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，崗位職責(zé)明確，各層文件之間接口清晰。
a） 實(shí)驗(yàn)室按照ISO/IEC17025:2017建立管理體系并有效運(yùn)行，運(yùn)行時(shí)間應(yīng)大于六個(gè)月。在提交申請(qǐng)前管理體系所涉及的要素都應(yīng)經(jīng)過(guò)運(yùn)行，且開展了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，保留有相關(guān)記錄。對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的場(chǎng)所其管理體系均應(yīng)正式運(yùn)行6個(gè)月以上（CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》8.2.3條規(guī)定）。

b） 管理體系覆蓋了實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的全部場(chǎng)所和活動(dòng)，包括分場(chǎng)所和在非固定場(chǎng)所開展的活動(dòng)，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明的要求。實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件應(yīng)根據(jù)自身的實(shí)際情況制定，各層文件之間接口清晰、要求一致，具有該層級(jí)文件的可操作性，以保證實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)實(shí)施的一致性和測(cè)量\校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。
c） 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，層次清晰，關(guān)系明確；所有對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的崗位均規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限并明確了相互關(guān)系。
d) 必要的程序文件（或其他稱謂）等支持性文件不能缺失。
2.4 CNAS-RL01條款6.5要求:進(jìn)行過(guò)完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，并能達(dá)到預(yù)期目的，且所有體系要素應(yīng)有運(yùn)行記錄。
a）申請(qǐng)初次認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，需提供相應(yīng)的記錄。
b）內(nèi)審的依據(jù)應(yīng)包括CNAS-CL01及其相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明。
c）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在管理體系充分運(yùn)行，即管理體系所有要求均已運(yùn)行并有運(yùn)行記錄的基礎(chǔ)上進(jìn)行首次內(nèi)審，內(nèi)審不符合項(xiàng)整改完畢并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證以后，進(jìn)行管理評(píng)審。
注：體系運(yùn)行過(guò)程中，部分條款可能不會(huì)產(chǎn)生運(yùn)行記錄，但應(yīng)有充分的理由。
d）內(nèi)審和管理評(píng)審應(yīng)計(jì)劃充分、實(shí)施有效，職責(zé)分配與實(shí)際情況一致。
e）體系要素運(yùn)行記錄應(yīng)真實(shí)清晰的記錄相應(yīng)客觀證據(jù)并具可追溯性，能反映實(shí)際的運(yùn)行情況。內(nèi)審記錄至少應(yīng)包括：內(nèi)審計(jì)劃、核查記錄、內(nèi)審報(bào)告、不符合整改驗(yàn)證資料等。管理評(píng)審記錄至少應(yīng)有管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審輸入資料、管理評(píng)審輸出資料、改進(jìn)實(shí)施記錄（適用時(shí)）等。
2.5 CNAS-RL01條款6.7要求:申請(qǐng)人具有開展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)所需的足夠的資源。
a) 實(shí)驗(yàn)室的人員數(shù)量、工作經(jīng)驗(yàn)應(yīng)與其工作量和所開展的活動(dòng)相匹配，關(guān)鍵崗位人員和授權(quán)簽字人的學(xué)歷、專業(yè)、工作經(jīng)歷應(yīng)滿足CNAS-CL01-G001：CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求》、CNAS-CL01-G005：《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)中的應(yīng)用說(shuō)明》及《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》在各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明的要求，對(duì)法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員，應(yīng)符合相關(guān)要求。實(shí)驗(yàn)室中的關(guān)鍵崗位人員和從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的人員要滿足CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中7.7條款要求。
b) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有充足的設(shè)施和場(chǎng)地實(shí)施檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)，包括樣品儲(chǔ)存空間，對(duì)相互干擾的設(shè)備必須進(jìn)行有效的隔離，檢測(cè)/校準(zhǔn)環(huán)境能夠持續(xù)滿足相應(yīng)檢測(cè)方法和校準(zhǔn)規(guī)范的要求。

c) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有充足的、與其所開展的業(yè)務(wù)、工作量、申請(qǐng)能力相匹配的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),開展內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)滿足CNAS-CL01-G004《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》。對(duì)于租賃設(shè)備應(yīng)符合 CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》7.4的要求，且應(yīng)長(zhǎng)期（至少覆蓋1個(gè)認(rèn)可周期）租用。
2.6 CNAS-RL01條款6.10要求:CNAS具備對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力開展認(rèn)可活動(dòng)的能力。
a) CNAS開展認(rèn)可活動(dòng)的領(lǐng)域，具有如下特征：
    —— 清楚了解相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的技術(shù)，如溯源性等；
    —— 具有開展認(rèn)可活動(dòng)需要的資源；
    —— 能夠控制開展認(rèn)可活動(dòng)所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。
b) 對(duì)于新的檢測(cè)/校準(zhǔn)領(lǐng)域，CNAS經(jīng)過(guò)技術(shù)研究或技術(shù)評(píng)估，符合a）條后，受理認(rèn)可申請(qǐng)。
2.7 CNAS-RL01條款6.12要求：CNAS秘書處認(rèn)為有必要滿足的其他方面要求。
針對(duì)不同申請(qǐng)人的特點(diǎn)，會(huì)提出補(bǔ)充要求，包括但不限于：
a) 國(guó)家頒布的相關(guān)法律法規(guī)的有關(guān)要求。
b) 各行業(yè)、部委等主管部門發(fā)布的相關(guān)要求。
c) CNAS根據(jù)其所能承受的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)特定領(lǐng)域或參數(shù)提出的受理要求。
3、受理審查要點(diǎn)
    CNAS工作人員在收到實(shí)驗(yàn)室提交的申請(qǐng)材料后將對(duì)以下內(nèi)容做重點(diǎn)審核：
3.1 認(rèn)可申請(qǐng)書
a） 申請(qǐng)書正文，主要審查以下內(nèi)容：
    —— “實(shí)驗(yàn)室聲明”頁(yè)公章、簽字齊全并符合要求；
    —— 申請(qǐng)書內(nèi)容填寫完整；
    —— 申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱符合規(guī)定。
b）申請(qǐng)書附表， 主要審查以下內(nèi)容：
    ——申請(qǐng)的授權(quán)簽字人資質(zhì)與認(rèn)可準(zhǔn)則及其在相應(yīng)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明和CNAS-CL01-G001的符合性，申請(qǐng)的人員有足夠的技術(shù)工作背景支撐。
    ——實(shí)驗(yàn)室人員的學(xué)歷、專業(yè)等與認(rèn)可要求的符合性。
    ——申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力的填寫符合CNAS-EL03《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力范圍表述說(shuō)明》及相應(yīng)領(lǐng)域能力表述說(shuō)明的要求，有相應(yīng)檢測(cè)經(jīng)歷支撐。
    ——可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備屬性滿足認(rèn)可要求。
    ——實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備計(jì)量溯源的信息。
    ——從事的內(nèi)部校準(zhǔn)與認(rèn)可要求的符合性。

——實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的符合性。

——認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明核查表填寫的完整性和符合性。
3.2 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書附件中的資料
    對(duì)隨申請(qǐng)書提供的資料審查，重點(diǎn)關(guān)注其是否滿足受理要求，對(duì)以下幾點(diǎn)特別說(shuō)明：
a） 提供的資料應(yīng)真實(shí)齊全完整。
b）實(shí)驗(yàn)室法律地位證明文件：
    應(yīng)滿足如下要求：
    —— 法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照應(yīng)在其有效期內(nèi)。 即將過(guò)期的文件應(yīng)在過(guò)期前補(bǔ)充新的有效文件。
    ——依法需經(jīng)批準(zhǔn)方可經(jīng)營(yíng)的項(xiàng)目，需提供相關(guān)部門批準(zhǔn)的證明文件。
    ——對(duì)于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，需提供法人或法定代表人對(duì)實(shí)驗(yàn)室最高管理者的授權(quán)書，授權(quán)書中應(yīng)包含承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)法律責(zé)任的聲明和授權(quán)的內(nèi)容及有效期。
c） 管理體系文件審查關(guān)注：
    ——現(xiàn)行有效版本。
    ——與 CNAS 認(rèn)可要求的符合性。
d）提供的典型報(bào)告和不確定度評(píng)估報(bào)告應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可的領(lǐng)域。
e）其他資料，根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，要求實(shí)驗(yàn)室提供以下材料中的一種或幾種進(jìn)行審查：
    —— 符合相關(guān)法律法規(guī)、主管部門要求的證據(jù)；
    —— CNAS發(fā)布的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在各領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明中要求提供的材料，包括但不限于：
    需要時(shí)，從事特定行業(yè)（如航空、電力、船舶、特種設(shè)備等）的無(wú)損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)提交相關(guān)人員的無(wú)損檢測(cè)人員資格證明；
    需要時(shí)，從事軟件測(cè)試人員應(yīng)提交軟件測(cè)試技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)合格資質(zhì)或計(jì)算機(jī)軟件相關(guān)專業(yè)的高級(jí)工程師證明；
    開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》；
    申請(qǐng)危險(xiǎn)化學(xué)品、易制毒化學(xué)品及監(jiān)控化學(xué)品認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室需提供許可證。
    ——校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室需提交符合相關(guān)法規(guī)對(duì)企業(yè)“最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)”或“社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定的證明材料，如取得的《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書》或證明依法不需要取得相關(guān)行政許可的文件。
    ——如果設(shè)施或設(shè)備屬于租賃，需提供相應(yīng)租賃合同。
注：實(shí)驗(yàn)室提供的合同應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求，具有法律效力。合同關(guān)于設(shè)施、設(shè)備的租賃期限應(yīng)滿足CNAS的相關(guān)要求，在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前如合同發(fā)生變更應(yīng)及時(shí)通知CNAS并進(jìn)行替換。

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