實(shí)驗(yàn)室在決定申請(qǐng)認(rèn)可后,要通過細(xì)致而長久的溝通,從最高管理層、中層管理人員到每位管理者和操作人員,對(duì)認(rèn)可的意義、參與的廣泛性和工作的長期性等問題建立共識(shí)。這些共識(shí)包括:

1.認(rèn)可是實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)的自覺選擇

認(rèn)可是檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)管理科學(xué)化、規(guī)范化的有效途徑,主動(dòng)尋求外部幫助以滿足國際標(biāo)準(zhǔn)的組織行為,改進(jìn)質(zhì)量工作、實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展的自覺選擇。有的實(shí)驗(yàn)室對(duì)此缺乏認(rèn)識(shí),看到同行獲得了資質(zhì),為了“不低人一頭”而去申請(qǐng)認(rèn)可,有的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為認(rèn)可規(guī)范過多要求過細(xì),降低了工作的靈活性,評(píng)審時(shí)存在“過關(guān)”的想法,質(zhì)量改進(jìn)缺乏主動(dòng)性、自覺性。這樣,認(rèn)可的意義無從體現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室水平也難以提高。

2.認(rèn)可需要全員參與

在檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)中,盡管數(shù)據(jù)的采集、分析與結(jié)果的報(bào)告由檢測/校準(zhǔn)人員實(shí)施,但其他人員,從最高管理者、證書/報(bào)告簽發(fā)人員、監(jiān)督人員,到提供環(huán)境設(shè)施、設(shè)備維護(hù)的人員都通過自己的工作對(duì)質(zhì)量造成影響,為此,認(rèn)可準(zhǔn)則包括了對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)、行政、質(zhì)量各方面的管理要求,因而它不是一個(gè)人、一個(gè)部門或某些人、某些部門的事,需要所有員工認(rèn)識(shí)到自己的工作對(duì)于質(zhì)量的貢獻(xiàn)與影響,才能保證整體質(zhì)量的穩(wěn)定。

3.認(rèn)可是長期的工作

實(shí)驗(yàn)室初次獲準(zhǔn)認(rèn)可,只能表明體系在建立之初是基本滿足準(zhǔn)則要求的,在通過認(rèn)可后,為持續(xù)滿足準(zhǔn)則以及變化的內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境的要求,不僅要對(duì)不符合進(jìn)行糾正,對(duì)不合理的程序進(jìn)行調(diào)整、改進(jìn),還要提升管理的有效性和效率。因此,在首次通過認(rèn)可后,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)繼續(xù)尋找與自身業(yè)務(wù)、資源相適應(yīng)的管理程序,優(yōu)化資源,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。認(rèn)可工作對(duì)實(shí)驗(yàn)室而言,重在獲證以后長期的運(yùn)行。

1.關(guān)注認(rèn)可官方網(wǎng)站,獲取最新信息

中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委授權(quán),開展認(rèn)可工作,是我國唯一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。其官方網(wǎng)站適時(shí)更新認(rèn)可規(guī)范文件清單和最新的認(rèn)可規(guī)范文件,并且提供一些常見問題的解答。實(shí)驗(yàn)室可瀏覽下載與本實(shí)驗(yàn)室工作性質(zhì)、類別和內(nèi)容相關(guān)的文件,研讀認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則等。認(rèn)可準(zhǔn)則不僅包括基本認(rèn)可準(zhǔn)則,還包括應(yīng)用準(zhǔn)則,諸如不確定度和溯源的要求,特定領(lǐng)域的應(yīng)用說明等。

2.學(xué)習(xí)相關(guān)內(nèi)容,了解相關(guān)知識(shí)

實(shí)驗(yàn)室要學(xué)習(xí)的內(nèi)容,除了認(rèn)可規(guī)范性文件之外,還包括方法標(biāo)準(zhǔn)和其他要求。當(dāng)方法標(biāo)準(zhǔn)的使用與引用標(biāo)準(zhǔn)具體內(nèi)容相關(guān)時(shí),要收集、學(xué)習(xí)引用標(biāo)準(zhǔn);當(dāng)實(shí)驗(yàn)室可能對(duì)人體健康、環(huán)境造成不利影響時(shí),要了解安全與環(huán)保的標(biāo)準(zhǔn)、防范與處置措施等。此外,由于可能涉及對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的評(píng)定,還需要學(xué)習(xí)《測量儀器的特性評(píng)定》、《測量不確定度評(píng)定與表示》之類的通用技術(shù)文件。

3.作好培訓(xùn),深入理解

要正確理解準(zhǔn)則并在內(nèi)部推行認(rèn)可這一工作,實(shí)驗(yàn)室有必要參加外部的培訓(xùn),同時(shí)組織內(nèi)部的研討與集中學(xué)習(xí)。最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人擔(dān)負(fù)重要的質(zhì)量職責(zé),參加權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的認(rèn)可知識(shí)培訓(xùn),有利于在最高管理層達(dá)成共識(shí);內(nèi)審員根據(jù)需要參加外部組織的培訓(xùn),并適時(shí)就內(nèi)審程序、內(nèi)審技巧進(jìn)行研討。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織全體員工學(xué)習(xí)準(zhǔn)則,技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)認(rèn)可公開文件中的技術(shù)性規(guī)范應(yīng)組織培訓(xùn)、討論。

1.組織結(jié)構(gòu)是體系建立的基礎(chǔ)

組織在成立之初,即已建立了組織架構(gòu),但這一架構(gòu)并不一定滿足質(zhì)量工作的要求。對(duì)實(shí)驗(yàn)室而言,應(yīng)考慮最高管理層組成人員質(zhì)量職責(zé)的分配、常設(shè)與非常設(shè)機(jī)構(gòu)的設(shè)立、關(guān)鍵人員的確定與職責(zé)界定。一些小型的實(shí)驗(yàn)室,由于搖擺于部門的設(shè)置,譬如抽樣是否設(shè)獨(dú)立部門,行政管理和質(zhì)量管理部門是否分設(shè),在組織結(jié)構(gòu)還沒確定時(shí),就開始體系文件的起草工作,給后續(xù)工作造成困難。關(guān)鍵管理人員一般是指最高管理者、技術(shù)管理者(一名或多名技術(shù)負(fù)責(zé)人)及質(zhì)量主管;關(guān)鍵技術(shù)人員除了授權(quán)簽字人員外,還有方法驗(yàn)證和確認(rèn)人員、結(jié)果復(fù)核人員。這些人員的職責(zé)都應(yīng)予以明確。在授權(quán)監(jiān)督員時(shí),還應(yīng)明確其監(jiān)督內(nèi)容與項(xiàng)目。

2.建立管理體系

在關(guān)鍵崗位和部門的質(zhì)量職能確定后,實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)發(fā)展的需要,結(jié)合業(yè)務(wù)領(lǐng)域、管理模式、組織架構(gòu)等特點(diǎn)建立管理體系,使各種質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài),管理體系能有效運(yùn)行并自我完善。應(yīng)該明確的是,最高管理者為管理體系建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)的第一責(zé)任人。

體系建立的依據(jù)除基本認(rèn)可準(zhǔn)則外,還包括CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01〈檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則〉應(yīng)用要求》、所開展的檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、相關(guān)認(rèn)可要求的規(guī)定,同時(shí)需要考慮CNAS部分認(rèn)可規(guī)范文件中也有對(duì)體系文件的要求。譬如,CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》中要求實(shí)驗(yàn)室體系文件中要有參加能力驗(yàn)證的程序和記錄要求。

3.編寫體系文件

實(shí)驗(yàn)室在體系初步建立后即可組織編寫管理體系文件。管理體系文件應(yīng)滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求:完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào),能夠服從或服務(wù)于質(zhì)量方針;組織結(jié)構(gòu)描述清晰,內(nèi)部職責(zé)分配合理;各種質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài);質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我完善;過程的質(zhì)量控制基本完善,支持性服務(wù)要素基本有效。各層級(jí)文件或同級(jí)文件之間接口清晰、順暢。

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室為多場所,或開展檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)的地點(diǎn)涉及非固定場所時(shí),管理體系文件需要覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可的所有場所和活動(dòng);各場所與總部的隸屬關(guān)系及接口清晰,溝通渠道順暢,各分場所實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)(需要時(shí))及人員職責(zé)明確。

在許多新建立體系的實(shí)驗(yàn)室,文件化的過程往往伴隨著體系的策劃、建立、試運(yùn)行、調(diào)整。體系文件包括手冊(cè)、程序文件與大量的作業(yè)文件。手冊(cè)是大綱,程序文件是手冊(cè)的具體化和展開,作業(yè)指導(dǎo)書是開展檢測/校準(zhǔn)項(xiàng)目的指導(dǎo)文件。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)成立體系文件編寫小組,制定編寫計(jì)劃。在大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室中,通常由質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭手冊(cè)和程序的編寫。編寫小組根據(jù)《認(rèn)可準(zhǔn)則》、《應(yīng)用說明》等認(rèn)可文件,以及實(shí)際工作的需要,確定程序文件和通用作業(yè)指導(dǎo)書目錄,再明確每份文件的執(zhí)筆人員。程序文件和通用作業(yè)指導(dǎo)書由參與過程和承擔(dān)管理活動(dòng)的人員執(zhí)筆較為合適。編寫過程中,編寫小組應(yīng)定期就要素(過程)的質(zhì)量要求與流程,特別是涉及部門職責(zé)銜接的內(nèi)容,進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào),確保文件的一致性與適用性。

手冊(cè)、程序文件與通用作業(yè)指導(dǎo)書完成初稿后,應(yīng)在中層以上人員中進(jìn)行討論,修改不合理的內(nèi)容,提高操作的便利性,消除文字理解上的歧義。經(jīng)過幾次反復(fù),提交評(píng)審,通過批準(zhǔn)后即可實(shí)施。在程序文件和通用作業(yè)指導(dǎo)書完成后,可組織編寫專用作業(yè)指導(dǎo)書。專用作業(yè)指導(dǎo)書通常由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編寫。

如果實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)組織的一部分,該組織的管理體系已覆蓋實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng),實(shí)驗(yàn)室需將該組織管理體系中有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定予以提煉和匯總,形成針對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)的支持性文件;如果針對(duì)實(shí)驗(yàn)室建立單獨(dú)的管理體系,管理體系還應(yīng)覆蓋所有為支撐體系運(yùn)作的所有相關(guān)部門,質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)由對(duì)實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)部門承擔(dān)管理職責(zé)的該組織的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

4.開展試運(yùn)行

體系文件發(fā)布后,在其生效之日就應(yīng)開始實(shí)施。首次建立體系的實(shí)驗(yàn)室,要先經(jīng)過試運(yùn)行,對(duì)管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn),然后再正式運(yùn)行。在此期間,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)繼續(xù)關(guān)注認(rèn)可委是否有新的認(rèn)可規(guī)范文件發(fā)布,根據(jù)文件過渡期政策,修訂文件并執(zhí)行新的政策。

新體系的運(yùn)行實(shí)際上是改掉老習(xí)慣,培養(yǎng)新習(xí)慣的過程。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)引導(dǎo)員工養(yǎng)成“按程序做事”的習(xí)慣,落實(shí)各部門和各崗位人員的責(zé)任,使流程標(biāo)準(zhǔn)化。若文件沒有寫到,或?qū)懙貌粔蚓唧w,或容易產(chǎn)生歧義的,則應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行修訂。對(duì)實(shí)驗(yàn)室而言,應(yīng)鼓勵(lì)對(duì)體系文件發(fā)表意見,幫助發(fā)現(xiàn)不同文件其內(nèi)容可能的沖突,確保同一過程僅有唯一的工作程序。

技術(shù)要求的要素(過程)多,不同實(shí)驗(yàn)室沒有通用性,實(shí)驗(yàn)室除了關(guān)注CNAS對(duì)于本領(lǐng)域的特殊要求,還要滿足溯源性、能力驗(yàn)證等方面的要求。例如,CNAS-CL06《測量結(jié)果的溯源性要求》規(guī)定了CNAS認(rèn)可的溯源服務(wù)提供者,實(shí)驗(yàn)室在儀器校準(zhǔn)、檢定前,就應(yīng)清楚這些要求,尋找符合的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溯源,并向服務(wù)方提出相應(yīng)的要求;CNAS-RL02規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的項(xiàng)目和頻次,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期上網(wǎng)查看CNAS的能力驗(yàn)證計(jì)劃并報(bào)名參加,對(duì)沒有列入能力驗(yàn)證計(jì)劃的,應(yīng)聯(lián)系開展測量審核活動(dòng); CNAS-CL01-G001對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的任職條件、體系文件、內(nèi)審的范圍、質(zhì)量控制項(xiàng)目等提出了要求。事實(shí)上,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將CNAS這些政策轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部文件,在實(shí)施時(shí),自然就能符合認(rèn)可的要求。

1.體系的正式運(yùn)行

實(shí)驗(yàn)室在提交認(rèn)可申請(qǐng)前,其管理體系至少要正式、有效運(yùn)行6個(gè)月,進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審,并能達(dá)到預(yù)期目的。而所謂有效運(yùn)行一般是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過運(yùn)行,且保留有相關(guān)記錄。實(shí)驗(yàn)室不從事認(rèn)可準(zhǔn)則中的一種或多種活動(dòng)時(shí),如分包等,可按準(zhǔn)則要求刪減。

2.確定申請(qǐng)項(xiàng)目,完善技術(shù)資源

考慮到今后能力驗(yàn)證、質(zhì)量控制的成本和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),實(shí)驗(yàn)室可選擇工作量大、業(yè)務(wù)頻繁、客戶有需求的項(xiàng)目申請(qǐng)認(rèn)可。因此,應(yīng)在現(xiàn)有技術(shù)能力中作出篩選,確定申報(bào)的項(xiàng)目。根據(jù)擬申請(qǐng)項(xiàng)目的方法標(biāo)準(zhǔn)的要求,配置足夠的技術(shù)人員、測量設(shè)備與環(huán)境設(shè)施。對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)是現(xiàn)行有效版本;非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)經(jīng)過確認(rèn),滿足其檢測/校準(zhǔn)能力要求。

3.評(píng)審費(fèi)用

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可所需開支主要用于調(diào)研、培訓(xùn)、設(shè)備和設(shè)施的完善、設(shè)備校準(zhǔn)與能力驗(yàn)證以及認(rèn)可評(píng)審。認(rèn)可評(píng)審費(fèi)包括申請(qǐng)費(fèi)用和評(píng)審費(fèi)用。

對(duì)于申請(qǐng)復(fù)評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室,一般需要考慮是否增加認(rèn)可項(xiàng)目、調(diào)整授權(quán)簽字人。對(duì)于增加認(rèn)可項(xiàng)目的,除了人員技術(shù)能力、設(shè)備、設(shè)施以外,還應(yīng)根據(jù)認(rèn)可規(guī)范文件的要求從能力驗(yàn)證、質(zhì)量控制、方法驗(yàn)證/確認(rèn)等方面準(zhǔn)備。

以上便是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可公司—深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司小編對(duì)“第一次申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，做好這四部很重要”的詳細(xì)介紹，深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司是經(jīng)深圳市市場監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢機(jī)構(gòu)，專門從事實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定(含各行業(yè)檢測機(jī)構(gòu)，如農(nóng)產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)、水產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)、食品檢測機(jī)構(gòu))，檢測或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的CNAS國家認(rèn)可(CNAS-CL01等同采用 ISO/IEC17025)等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢和專業(yè)的管理與技術(shù)培訓(xùn)。公司總部設(shè)在深圳，濟(jì)南、武漢均設(shè)有辦事處，為全國各地的客戶提供專業(yè)、及時(shí)、優(yōu)質(zhì)的滿意服務(wù)。