公司準(zhǔn)備申請(qǐng)CMA 認(rèn)定，設(shè)備和人員，已經(jīng)到位了，下一步，下兩步 該干啥??？
時(shí)間：2019-10-09 17:27:58 作者：admin 查看次數(shù)：1497
第一階段：準(zhǔn)備階段。收集標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、咨詢專家、兄弟單位的經(jīng)驗(yàn)、本組織的現(xiàn)實(shí)狀況和現(xiàn)有管理文件等。
第二階段：策劃階段。找咨詢公司，體系文件編制，制定培訓(xùn)計(jì)劃，人員社保安排，設(shè)備校準(zhǔn)和安置，試劑標(biāo)準(zhǔn)品采購(gòu)計(jì)劃，再加上成立體系認(rèn)可的領(lǐng)導(dǎo)小組和工作班子，確定體系覆蓋的組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)劃分，制定實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作計(jì)劃等。
第三階段：文件體系編制階段。包括管理手冊(cè)、程序文件、第三層次文件、記錄樣張、標(biāo)識(shí)種類和樣式等等的編制、設(shè)計(jì)、審批、發(fā)布等。
第四階段：試運(yùn)行階段。這一階段工作包括體系文件標(biāo)準(zhǔn)完成，體系文件培訓(xùn)，設(shè)備完成檢定/校準(zhǔn)，工作流程確定，檢測(cè)方法確定 啟動(dòng)方法驗(yàn)證或確認(rèn)，人員培訓(xùn)考核，檢測(cè)方法驗(yàn)證（比對(duì)，能力驗(yàn)證），人員培訓(xùn)完成？設(shè)備校準(zhǔn)？記錄表格？體系文件培訓(xùn)考核？檢測(cè)方法驗(yàn)證計(jì)劃？試劑標(biāo)準(zhǔn)品準(zhǔn)備？等等工作，內(nèi)容繁多，需各部門(mén)和全體員工的共同參與，包括人員的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容要結(jié)合本單位的文件要求和標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)場(chǎng)的清理整頓以及文字性工作，現(xiàn)場(chǎng)整潔有序，該有的標(biāo)識(shí)和該有的記錄和運(yùn)行證據(jù)必須有，該提供給認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)的資料一定要高質(zhì)量地完成。
第五階段：自我評(píng)價(jià)階段。內(nèi)部審核和管理評(píng)審，首次內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題一定會(huì)很多，隨手都可以抓一大把不符合項(xiàng)，不要怕發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，只有自己發(fā)現(xiàn)并改進(jìn)了，才能確保外審能夠順利通過(guò)。
第六階段：正式認(rèn)證認(rèn)可的審核階段。初次認(rèn)證認(rèn)可有可能要安排第一階段審核和正式審核兩次，第一階段審核是為了安排正式審核的預(yù)審，對(duì)外審員不要隱瞞問(wèn)題，此時(shí)外審員是來(lái)幫助你的，甚至可以有意把沒(méi)有做好的工作暴露給審核員，征求他們的整改意見(jiàn)，以便安排充足的整改時(shí)間。否則正式審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，特別是那些涉及會(huì)判定為主要不符合項(xiàng)的工作，帶有否決性質(zhì)，一旦在正式審核中發(fā)現(xiàn)就無(wú)法挽回了。這里注意的是，除非特殊情況，現(xiàn)在CNAS認(rèn)可處一般不安排第一階段審核。
第七階段：正式運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)階段。體系被通過(guò)認(rèn)證認(rèn)可就應(yīng)該進(jìn)入正常的運(yùn)行并保持持續(xù)有效和持續(xù)改進(jìn)。
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