根據(jù)《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國認(rèn)實〔2018〕28號）的要求,自2019年1月1日起，《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求（RB/T 214-2017）》等五項認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將全面實施。

雖上述《通知》未明確《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 食品檢驗機(jī)構(gòu)要求（RB/T 215-2017）》的全面實施的時間，但小迪在此提醒計劃或已采用LIMS系統(tǒng)的食品檢驗實驗室應(yīng)特別關(guān)注對“信息管理”方面的要求。除了滿足RB/T 214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》4.5.16條款的通用要求外，還應(yīng)滿足RB/T 215-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 食品檢驗機(jī)構(gòu)通用要求》4.5.7條款：

——食品檢驗機(jī)構(gòu)采用計算機(jī)信息管理系統(tǒng)進(jìn)行檢驗數(shù)據(jù)和信息的采集、記錄、處理、分析、報告、存儲、傳輸或檢索以及利用互聯(lián)網(wǎng)為客戶提供服務(wù)的，應(yīng)確保數(shù)據(jù)安全性、完整性和真實性，并進(jìn)行有效的確認(rèn)。食品檢驗計算機(jī)信息管理系統(tǒng)驗證應(yīng)滿足如下要求：

a）自行開發(fā)的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)軟件應(yīng)具有詳細(xì)設(shè)計文檔。且對其中定義的各數(shù)據(jù)項和數(shù)據(jù)集的類型、精度、必需性、取值范、長度等要嚴(yán)格說明；

b）系統(tǒng)能夠在輸入數(shù)據(jù)被使用前，產(chǎn)生數(shù)據(jù)被存儲后以及數(shù)據(jù)傳輸過程結(jié)東后對數(shù)據(jù)的完整性進(jìn)行自動檢査，并在發(fā)現(xiàn)完整性錯誤時發(fā)出警告，中斷出錯的進(jìn)程，同時將相關(guān)信息寫入系統(tǒng)日志；

c）系統(tǒng)設(shè)計文檔應(yīng)包含可靠的數(shù)據(jù)傳輸準(zhǔn)確性保障捃施，并且系統(tǒng)能夠按照設(shè)計對被傳輸?shù)臄?shù)據(jù)進(jìn)行準(zhǔn)確性驗證（包括加密后的敏感數(shù)據(jù)和非加密的數(shù)據(jù)）；

d）食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)對采集和管理數(shù)據(jù)和信息的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)的安全性進(jìn)行驗證，并滿足如下要求：

1）計算機(jī)信息管理系統(tǒng)的安全性應(yīng)符合GB17859中規(guī)定的二級以上的要求；

2）計算機(jī)信息管理系統(tǒng)設(shè)計文檔包含詳盡的安全性保障措施（包括用戶權(quán)限、角色、安全管理策略、系統(tǒng)日志規(guī)則、數(shù)據(jù)庫日志規(guī)則、敏感數(shù)據(jù)加密規(guī)則等），并且系統(tǒng)嚴(yán)格實現(xiàn)了這些安全性保障揹施的功能和要求；

3）計算機(jī)信息管理系統(tǒng)用戶手冊應(yīng)提供系統(tǒng)安全性設(shè)置建議，明確告知用戶如何做到最小化授權(quán)，避免權(quán)限擴(kuò)散；

4）計算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)滿足安全性溯源需要，即用戶（包括系統(tǒng)管理員）進(jìn)行的任何活動（包括記錄修改），系統(tǒng)應(yīng)記錄相應(yīng)的系統(tǒng)日志和修改內(nèi)容并保留改變前的原始記錄；

5）計算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)具有自動和強(qiáng)制性數(shù)據(jù)備份機(jī)制且軟硬件環(huán)境均能保證備份功能的正常運(yùn)作。

e）食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)對采集和管理數(shù)據(jù)和信息的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效性和適用性驗證應(yīng)包括：

1）計算機(jī)信息管理系統(tǒng)的設(shè)計文檔包含有系統(tǒng)功能、模塊、效率、容錯、架構(gòu)、接口等詳細(xì)定義；

2）計算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)配備詳細(xì)的系統(tǒng)使用手冊，包括操作指南、故障排查手冊、應(yīng)急預(yù)案和系統(tǒng)維護(hù)與備份日志；

3）計算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)能夠確保在后綾的系統(tǒng)升級和維護(hù)中各接口的向前兼容性食品檢驗機(jī)構(gòu)使用的多用戶計算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)通過整體工作效率和工作強(qiáng)度的壓力測試。