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實驗室認證認可
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關于CNAS“人員監(jiān)督和人員監(jiān)控”有何區(qū)別?

時間:2018-07-26 11:12:39    作者:admin    查看次數:3486

20180301日,中國合格評定國家認可委員會發(fā)布CNAS-CL01:2018 《檢測和校準實驗室能力認可準則》,并且于201891日正式實施。該準則提出了很多新的要求和變化,例如提出了風險管理、如何使用判定規(guī)則、人員授權的范圍,以及人員監(jiān)督和人員監(jiān)控……那么,什么是人員監(jiān)督,什么是人員監(jiān)控,兩者有何不同?下面讓小迪慢慢給您縷一縷:

一、人員監(jiān)督

人員監(jiān)督強調的是上崗前應具備的能力,是一種初始能力(如在培員工),針對的是新進人員,新授權之前,新項目運行等,但又不限于這些人員,如果條件允許應包括所有檢驗檢測人員上崗、轉崗前的監(jiān)督。

二、人員監(jiān)控

人員監(jiān)控強調的是上崗后的持續(xù)能力(如在崗人員),根據該人員的能力和執(zhí)行文件情況,使用風險分析(如技術復雜性、方法的穩(wěn)定性、人員經驗、專業(yè)教育、客戶現場、工作量、各種變動等等),建立監(jiān)控方案。

綜上,從本質上來講,人員監(jiān)督和人員監(jiān)控是同一概念的兩個不同實施階段。

三、人員監(jiān)督/監(jiān)控的方法(措施)

人員監(jiān)督/監(jiān)控的方法可以采取現場見證、調閱記錄、審核/批準報告、模擬試驗、面談、結合質控(人員比對、盲樣、內部質控結果、實驗室間比對/能力驗證)等方式。

四、人員監(jiān)督/監(jiān)控的內容

人員監(jiān)督/監(jiān)控的的內容主要是以下幾方面:

1.“,儀器設備會不會使用,熟練與否,操作正確與否;

2.“,樣品選擇正確與否,標識正確嗎?制備是否符合要求;

3.“,方法選擇正確與否,熟練與否,操作正確與否;

4.“環(huán),環(huán)境條件設置得正確與否,監(jiān)控與否,記錄了嗎?

5.“,檢測校準得到的數據和結果有沒有進行自查,數據修約是否正確?

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