很多經(jīng)歷過(guò)內(nèi)部審核的小伙伴大概都知道,根據(jù)不符合項(xiàng)對(duì)管理體系運(yùn)作的影響程度,CNAS將不符合項(xiàng)分為嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)。那么什么情況下會(huì)定義為嚴(yán)重不符合項(xiàng),又在什么情況下會(huì)定義為一般不符合項(xiàng)呢?現(xiàn)在小迪就和您一一分享!
一、嚴(yán)重不符合項(xiàng)
影響實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信或顯著影響技術(shù)能力、檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性、以及管理體系有效運(yùn)作的不符合。一般情況下,實(shí)驗(yàn)室如果存在以下情況就可以開具嚴(yán)重不符合項(xiàng):
a) 實(shí)驗(yàn)室提交的申請(qǐng)資料不真實(shí),如未如實(shí)申報(bào)工作人員、檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷、設(shè)施或設(shè)備情況等;
b) 評(píng)審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室提供的記錄不真實(shí)或不能提供原始記錄;
c) 實(shí)驗(yàn)室原始記錄與報(bào)告不符,有篡改數(shù)據(jù)嫌疑;
d) 實(shí)驗(yàn)室不做試驗(yàn)直接出報(bào)告;
e) 實(shí)驗(yàn)室在能力驗(yàn)證活動(dòng)中串通結(jié)果,提交的結(jié)果與原始記錄不符,或不能提供結(jié)果的原始記錄;
f) 人員能力不足以承擔(dān)申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng);
g) 實(shí)驗(yàn)室沒有相應(yīng)的關(guān)鍵設(shè)備或設(shè)施;
h) 實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)未實(shí)施有效的質(zhì)量控制;
i) 實(shí)驗(yàn)室管理體系某些環(huán)節(jié)失效;
j) 實(shí)驗(yàn)室故意違反CNAS認(rèn)可要求,如超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí),涉及的報(bào)告數(shù)量較大;
k) 實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)和接受評(píng)審活動(dòng)中存在不誠(chéng)信行為;
l) 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生重大變化不及時(shí)通知CNAS,如法人、組織機(jī)構(gòu)、地址、關(guān)鍵技術(shù)人員等變動(dòng)。
二、一般不符合項(xiàng)
偶發(fā)的、獨(dú)立的對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作沒有嚴(yán)重影響的不符合項(xiàng)。一般情況下,實(shí)驗(yàn)室如果存在以下情況則可開具一般不符合項(xiàng):
a) 設(shè)備未按期校準(zhǔn);
b) 試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已過(guò)有效期;
c) 對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取的糾正措施未經(jīng)驗(yàn)證;
d) 檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)中某些環(huán)節(jié)操作不當(dāng);
e) 原始記錄信息不完整,無(wú)法再現(xiàn)原有試驗(yàn)過(guò)程等。