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實驗室認(rèn)證認(rèn)可
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過渡期的換證與復(fù)評審到底怎么搞?

時間:2018-04-17 08:43:35    作者:admin    查看次數(shù):1039

自從201631日認(rèn)可證書有效期為改為6年以來,關(guān)于換證與復(fù)評審的操作就困擾了很多人。特別是201831日發(fā)布/實施的一大波規(guī)范,讓這個問題更加迷離。下面小迪帶您來一起理清。

CNAS-RL01:2018 5.1.7、5.4:對于已獲認(rèn)可證書有效期為6年的實驗室(201631日后頒發(fā)的認(rèn)可證書),CNAS2年對已獲認(rèn)可的實驗室安排一次復(fù)評審,復(fù)評審均采用現(xiàn)場評審的方式,評審范圍涉及認(rèn)可準(zhǔn)則的全部要素和已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。認(rèn)可證書到期后,已獲認(rèn)可實驗室不必再填寫和提交認(rèn)可申請書,只需表達(dá)維持認(rèn)可的意愿后(應(yīng)至少提前1個月向CNAS秘書處表達(dá)保持認(rèn)可資格的意向),CNAS根據(jù)實驗室在證書有效期內(nèi)的表現(xiàn),直接換發(fā)認(rèn)可證書。

實施安排認(rèn)可委()[2018]34號:對于已獲認(rèn)可證書有效期為3年的實驗室(即證書有效期到201931日前),境內(nèi)實驗室應(yīng)在認(rèn)可證書有效期到期前6個月向CNAS秘書處提出復(fù)評審申請,境外機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可證書有效期到期前9個月向CNAS秘書處提出復(fù)評審申請(均需在實驗室/檢驗機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)系統(tǒng)中填寫認(rèn)可申請),交納申請費(fèi)。CNAS秘書處在認(rèn)可有效期到期前根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的申請組織復(fù)評審。復(fù)評審?fù)ㄟ^后,換發(fā)有效期為6年的認(rèn)可證書。

那么監(jiān)督評審又是怎么回事?

監(jiān)督評審是CNAS 為驗證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評審。所有獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室均須接受 CNAS 的監(jiān)督評審。

定期監(jiān)督評審:對于初次獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的 12 個月內(nèi)進(jìn)行。采用現(xiàn)場評審的方式,不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室提出申請,評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認(rèn)可相同。評審重點是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室管理體系的維持情況。

不定期監(jiān)督評審:在發(fā)生(但不限于)以下情況時,CNAS 可視需要隨時安排對實驗室的不定期監(jiān)督評審: a) CNAS 的認(rèn)可要求發(fā)生變化;?b) CNAS 秘書處認(rèn)為需要對投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查;?c) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室發(fā)生本規(guī)則 9.1.1 條所述變化(重要變更);?d) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室不能滿足 CNAS 公布的能力驗證領(lǐng)域和頻次要求,或能力驗證活動出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果;?e) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格;?f) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;?g) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室在定期評審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;?h) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室出具檢測報告/校準(zhǔn)證書/鑒定文書的數(shù)量增長速度異常; i) CNAS 秘書處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專項檢查。不定期監(jiān)督評審方式可以是現(xiàn)場評審,也可以是其他評審方式,如文件評審等。
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